- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01779245
Korkean kalsiumin saannin vaikutus substraatin aineenvaihduntaan harjoituksen aikana
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Javier Gonzalez, Northumbria University
Kalsiumlisän vaikutus lipidiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana.
Runsas kalsiumin saanti voi nopeuttaa rasvan menetystä vähäenergiaisella ruokavaliolla.
Osa tästä voi johtua substraattiaineenvaihdunnan muutoksesta, jossa rasvan hapettumisnopeus lisääntyy.
Ei kuitenkaan tiedetä, voiko runsas kalsiumin saanti vaikuttaa substraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana.
Näin ollen pyrimme tutkimaan kahden viikon korkean kalsiumin saannin vaikutusta substraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen (kohtalaisen voimakas liikunta > 3 kertaa viikossa)
- Uros
- 18-40 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Tunnetut ruoka-aineallergiat
- Aineenvaihduntahäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Päivittäin nautitaan normaali kalsiumpitoinen suklaapirtelö (235 kcal; 13 g proteiinia; 42 g hiilihydraattia; 1 g rasvaa, 400 mg kalsiumia annosta kohden).
|
|
|
Kokeellinen: Korkea kalsium
Päivittäin nautitaan runsaasti kalsiumia sisältävä suklaapirtelö (235 kcal; 13 g proteiinia; 42 g hiilihydraattia; 1 g rasvaa, 1400 mg kalsiumia annosta kohden).
|
Maitouutettua kalsiumlisää käytetään muuttamaan käytettyjen pirtelöiden kalsiumpitoisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraattiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 60 s näytteet 3 minuutin välein 15 minuutin ajan
|
Substraatin aineenvaihdunta arvioidaan hengityksen vaihtosuhteella (hiilidioksidin tuotannon nopeus / hapenkulutuksen nopeus) uloshengityskaasunäytteistä, jotka on kerätty inkrementaalisen kiertotestin ensimmäisten 15 minuutin aikana.
|
60 s näytteet 3 minuutin välein 15 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 3 minuutin välein 15 minuutin ajan
|
Esteröimättömien rasvahappojen pitoisuudet määritetään plasmanäytteistä, jotka on kerätty 15 ensimmäisen minuutin aikana inkrementaalisen kiertotestin aikana rasvahappojen saatavuuden osoittamiseksi.
|
3 minuutin välein 15 minuutin ajan
|
|
Plasman glyserolipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 minuutin välein 15 minuutin ajan
|
Glyserolipitoisuudet määritetään plasmanäytteistä, jotka on kerätty ensimmäisten 15 minuutin aikana inkrementaalisen kiertotestin aikana lipolyysin merkkiaineena.
|
3 minuutin välein 15 minuutin ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lisäkilpirauhashormonin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon lisäravinto ennen jälkeistä)
|
Lisäkilpirauhashormonipitoisuudet määritetään levossa ennen lisäravinteita ja niiden jälkeen kalsiumin tilan indikaattorina.
|
Lähtötilanne (2 viikon lisäravinto ennen jälkeistä)
|
|
Plasman glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen peptidipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon lisäravinto ennen jälkeistä)
|
Glukoosiriippuvaiset insulinotrooppiset peptidipitoisuudet määritetään levossa ennen lisäravinteita ja niiden jälkeen mahdollisena mekanismina aineenvaihdunnassa.
|
Lähtötilanne (2 viikon lisäravinto ennen jälkeistä)
|
|
Plasman glukagonin kaltainen peptidi-1 pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikon lisäravinto ennen jälkeistä)
|
Glukagonin kaltaiset peptidi-1-pitoisuudet määritetään levossa ennen täydennysjaksoja ja niiden jälkeen mahdollisena mekanismina aineenvaihdunnassa.
|
Lähtötilanne (2 viikon lisäravinto ennen jälkeistä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32AN3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .