- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01779245
Effekt af højt kalciumindtag på substratmetabolisme under træning
4. september 2013 opdateret af: Javier Gonzalez, Northumbria University
Virkningen af et calciumtilskud på lipidmetabolisme under træning.
Et højt kalciumindtag kan fremskynde fedttab under energibegrænsede diæter.
En del af dette kan skyldes et skift i substratmetabolismen, hvor der er en stigning i hastigheden af fedtoxidation.
Hvorvidt et højt calciumindtag kan påvirke substratmetabolismen under træning vides dog ikke.
Derfor sigter vi mod at undersøge effekten af 2 ugers høj-calciumindtag på substratmetabolisme under træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktiv (moderat kraftig træning >3 gange om ugen)
- Han
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Kendte fødevareallergier
- Metaboliske forstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
En chokolademilkshake med et normalt calciumindhold vil blive indtaget dagligt (235 kcal; 13 g protein; 42 g kulhydrat; 1 g fedt, 400 mg calcium pr. portion).
|
|
Eksperimentel: Høj-Calcium
En chokolademilkshake med et højt calciumindhold vil blive indtaget dagligt (235 kcal; 13 g protein; 42 g kulhydrat; 1 g fedt, 1400 mg calcium pr. portion).
|
Mælkeekstraheret calciumtilskud vil blive brugt til at modulere calciumindholdet i de anvendte milkshakes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Substratmetabolisme
Tidsramme: 60 s prøver hvert 3. min. i 15 min
|
Substratmetabolisme vil blive vurderet ud fra respiratorisk udvekslingsforhold (hastigheden af kuldioxidproduktion/hastigheden af iltforbrug) fra prøver af udåndet gas indsamlet i løbet af de første 15 minutter af en inkrementel cyklustest.
|
60 s prøver hvert 3. min. i 15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: Hvert 3 min. i 15 min
|
Ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer vil blive bestemt ud fra plasmaprøver indsamlet i løbet af de første 15 minutter af en inkrementel cyklustest for at indikere fedtsyretilgængelighed.
|
Hvert 3 min. i 15 min
|
Plasma glycerol koncentrationer
Tidsramme: Hvert 3 min. i 15 min
|
Glycerolkoncentrationer vil blive bestemt ud fra plasmaprøver indsamlet i løbet af de første 15 minutter af en inkrementel cyklustest som en markør for lipolyse.
|
Hvert 3 min. i 15 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum koncentration af parathyreoideahormon
Tidsramme: Baseline (tilskud før efter 2 uger)
|
Parathyreoideahormonkoncentrationer vil blive bestemt i hvile før og efter tilskudsperioder som en indikator for calciumstatus.
|
Baseline (tilskud før efter 2 uger)
|
Plasma glukoseafhængig insulinotropisk peptidkoncentration
Tidsramme: Baseline (tilskud før efter 2 uger)
|
Glucoseafhængige insulinotropiske peptidkoncentrationer vil blive bestemt i hvile før og efter tilskudsperioder som en potentiel mekanisme for enhver forandring i metabolisme.
|
Baseline (tilskud før efter 2 uger)
|
Plasma glukagon-lignende peptid-1 koncentration
Tidsramme: Baseline (tilskud før efter 2 uger)
|
Glukagon-lignende peptid-1-koncentrationer vil blive bestemt i hvile før og efter tilskudsperioder som en potentiel mekanisme for ændringer i metabolisme.
|
Baseline (tilskud før efter 2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2013
Først opslået (Skøn)
30. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32AN3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidmetabolisme
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisAfsluttetStabilitet og variation af lipid-afledte molekyler i svedForenede Stater
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktor | Lipid profilIran, Islamisk Republik
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetLipid profil | Kardiovaskulært resultat | Kalemi kontrolForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityVAP Diagnostics LabAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.AfsluttetDyslipidæmi | Lipid lidelse | Triglycerider højForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetBlood Pressure Check (Hypertension Screening) | Cholesterol Test (Lipid Disorder Screening)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater