- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01779245
Effekt av högt kalciumintag på substratmetabolism under träning
4 september 2013 uppdaterad av: Javier Gonzalez, Northumbria University
Effekten av ett kalciumtillskott på lipidmetabolism under träning.
Ett högt intag av kalcium kan påskynda fettförlusten under energibegränsade dieter.
En del av detta kan bero på en förändring i substratmetabolismen där det sker en ökning av fettoxidationshastigheten.
Huruvida högt intag av kalcium kan påverka substratmetabolismen under träning är dock inte känt.
Därför strävar vi efter att undersöka effekten av 2 veckors högt kalciumintag på substratmetabolismen under träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiv (måttligt kraftfull träning >3 gånger i veckan)
- Manlig
- 18-40 år
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Kända matallergier
- Metaboliska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
En chokladmilkshake med ett normalt kalciuminnehåll kommer att konsumeras dagligen (235 kcal; 13 g protein; 42 g kolhydrat; 1 g fett, 400 mg kalcium per portion).
|
|
|
Experimentell: Högt kalcium
En chokladmilkshake med högt kalciuminnehåll kommer att konsumeras dagligen (235 kcal; 13 g protein; 42 g kolhydrat; 1 g fett, 1400 mg kalcium per portion).
|
Mjölkextraherat kalciumtillskott kommer att användas för att modulera kalciuminnehållet i de använda milkshakes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substratmetabolism
Tidsram: 60 s prov var 3:e minut i 15 min
|
Substratmetabolism kommer att bedömas av andningsutbytesförhållandet (hastigheten av koldioxidproduktion/hastigheten av syreförbrukning) från prover av utandad gas som samlats in under de första 15 minuterna av ett inkrementellt cykeltest.
|
60 s prov var 3:e minut i 15 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av icke-förestrade fettsyror i plasma
Tidsram: Var 3:e minut i 15 min
|
Koncentrationer av icke-förestrade fettsyror kommer att bestämmas från plasmaprover som samlats in under de första 15 minuterna av ett inkrementellt cykeltest för att indikera fettsyratillgänglighet.
|
Var 3:e minut i 15 min
|
|
Plasmaglycerolkoncentrationer
Tidsram: Var 3:e minut i 15 min
|
Glycerolkoncentrationer kommer att bestämmas från plasmaprover som samlats in under de första 15 minuterna av ett inkrementellt cykeltest som en markör för lipolys.
|
Var 3:e minut i 15 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum bisköldkörtelhormonkoncentration
Tidsram: Baslinje (tillskott före 2 veckor)
|
Bisköldkörtelhormonkoncentrationer kommer att bestämmas i vila före och efter tillskottsperioder som en indikator på kalciumstatus.
|
Baslinje (tillskott före 2 veckor)
|
|
Plasmaglukosberoende insulinotropisk peptidkoncentration
Tidsram: Baslinje (tillskott före 2 veckor)
|
Glukosberoende insulinotropa peptidkoncentrationer kommer att bestämmas i vila före och efter tillskottsperioder som en potentiell mekanism för eventuella förändringar i metabolism.
|
Baslinje (tillskott före 2 veckor)
|
|
Plasma glukagon-liknande peptid-1 koncentration
Tidsram: Baslinje (tillskott före 2 veckor)
|
Glukagonliknande peptid-1-koncentrationer kommer att bestämmas i vila före och efter tillskottsperioder som en potentiell mekanism för eventuella förändringar i metabolism.
|
Baslinje (tillskott före 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32AN3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .