- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01779245
Efeito da Alta Ingestão de Cálcio no Metabolismo do Substrato Durante o Exercício
4 de setembro de 2013 atualizado por: Javier Gonzalez, Northumbria University
O Impacto da Suplementação de Cálcio no Metabolismo Lipídico Durante o Exercício.
Uma ingestão de alto teor de cálcio pode acelerar a perda de gordura em dietas com restrição de energia.
Parte disso pode ser devido a uma mudança no metabolismo do substrato, onde há um aumento na taxa de oxidação da gordura.
No entanto, não se sabe se a ingestão de alto teor de cálcio pode influenciar o metabolismo do substrato durante o exercício.
Assim, pretendemos investigar o efeito de 2 semanas de ingestão de alto teor de cálcio no metabolismo do substrato durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisicamente ativo (exercício moderado-vigoroso > 3 vezes por semana)
- Macho
- 18-40 anos de idade
Critério de exclusão:
- Fumante
- Alergias alimentares conhecidas
- Distúrbios metabólicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Um milk-shake de chocolate com teor normal de cálcio será consumido diariamente (235 kcal; 13 g de proteína; 42 g de carboidrato; 1 g de gordura, 400 mg de cálcio por porção).
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Experimental: Alto teor de cálcio
Será consumido diariamente um milk-shake de chocolate com alto teor de cálcio (235 kcal; 13 g de proteína; 42 g de carboidrato; 1 g de gordura, 1400 mg de cálcio por porção).
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Suplemento de cálcio extraído do leite será utilizado para modular o teor de cálcio dos milkshakes utilizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo do substrato
Prazo: 60 s amostras a cada 3 min por 15 min
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O metabolismo do substrato será avaliado pela razão de troca respiratória (taxa de produção de dióxido de carbono/taxa de consumo de oxigênio) de amostras de gás expirado coletadas durante os primeiros 15 minutos de um teste de ciclagem incremental.
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60 s amostras a cada 3 min por 15 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados
Prazo: A cada 3 min por 15 min
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As concentrações de ácidos graxos não esterificados serão determinadas a partir de amostras de plasma coletadas durante os primeiros 15 minutos de um teste de ciclagem incremental para indicar a disponibilidade de ácidos graxos.
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A cada 3 min por 15 min
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Concentrações plasmáticas de glicerol
Prazo: A cada 3 min por 15 min
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As concentrações de glicerol serão determinadas a partir de amostras de plasma coletadas durante os primeiros 15 minutos de um teste de ciclagem incremental como marcador de lipólise.
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A cada 3 min por 15 min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de hormônio da paratireoide
Prazo: Linha de base (suplementação pré-pós 2 semanas)
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As concentrações de hormônio da paratireóide serão determinadas em repouso antes e após os períodos de suplementação como um indicador do estado de cálcio.
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Linha de base (suplementação pré-pós 2 semanas)
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Concentração plasmática de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Prazo: Linha de base (suplementação pré-pós 2 semanas)
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As concentrações de peptídeos insulinotrópicos dependentes de glicose serão determinadas em repouso antes e após os períodos de suplementação como um mecanismo potencial de quaisquer alterações no metabolismo.
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Linha de base (suplementação pré-pós 2 semanas)
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Concentração plasmática de peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Linha de base (suplementação pré-pós 2 semanas)
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As concentrações de peptídeo-1 semelhante ao glucagon serão determinadas em repouso antes e após os períodos de suplementação como um mecanismo potencial de quaisquer alterações no metabolismo.
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Linha de base (suplementação pré-pós 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32AN3
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