- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779245
Efecto de la Ingesta Alta de Calcio en el Metabolismo de Sustratos Durante el Ejercicio
4 de septiembre de 2013 actualizado por: Javier Gonzalez, Northumbria University
El impacto de la suplementación con calcio en el metabolismo de los lípidos durante el ejercicio.
Una ingesta alta en calcio puede acelerar la pérdida de grasa bajo dietas restringidas en energía.
Parte de esto puede deberse a un cambio en el metabolismo del sustrato donde hay un aumento en la tasa de oxidación de grasas.
Sin embargo, no se sabe si la ingesta alta de calcio puede influir en el metabolismo de los sustratos durante el ejercicio.
En consecuencia, nuestro objetivo es investigar el efecto de 2 semanas de ingesta alta de calcio en el metabolismo de sustratos durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físicamente activo (ejercicio moderado-vigoroso >3 veces por semana)
- Masculino
- 18-40 años de edad
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Alergias alimentarias conocidas
- Desordenes metabólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Se consumirá diariamente un batido de chocolate con un contenido normal de calcio (235 kcal; 13 g de proteína; 42 g de carbohidratos; 1 g de grasa, 400 mg de calcio por ración).
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Experimental: Alto en calcio
Se consumirá diariamente un batido de chocolate con alto contenido en calcio (235 kcal; 13 g de proteínas; 42 g de hidratos de carbono; 1 g de grasas, 1400 mg de calcio por ración).
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El suplemento de calcio extraído de la leche se utilizará para modular el contenido de calcio de los batidos utilizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo del sustrato
Periodo de tiempo: 60 s muestras cada 3 min durante 15 min
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El metabolismo del sustrato se evaluará mediante la tasa de intercambio respiratorio (tasa de producción de dióxido de carbono/tasa de consumo de oxígeno) a partir de muestras de gas espirado recolectadas durante los primeros 15 minutos de una prueba de ciclismo incremental.
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60 s muestras cada 3 min durante 15 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: Cada 3 min durante 15 min
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Las concentraciones de ácidos grasos no esterificados se determinarán a partir de muestras de plasma recolectadas durante los primeros 15 minutos de una prueba de ciclos incrementales para indicar la disponibilidad de ácidos grasos.
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Cada 3 min durante 15 min
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Concentraciones de glicerol en plasma
Periodo de tiempo: Cada 3 min durante 15 min
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Las concentraciones de glicerol se determinarán a partir de muestras de plasma recogidas durante los primeros 15 minutos de una prueba de ciclos incrementales como marcador de lipólisis.
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Cada 3 min durante 15 min
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración sérica de hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: Línea de base (suplemento de 2 semanas antes y después)
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Las concentraciones de hormona paratiroidea se determinarán en reposo antes y después de los períodos de suplementación como indicador del estado del calcio.
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Línea de base (suplemento de 2 semanas antes y después)
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Concentración plasmática de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base (suplemento de 2 semanas antes y después)
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Las concentraciones de péptidos insulinotrópicos dependientes de glucosa se determinarán en reposo antes y después de los períodos de suplementación como un mecanismo potencial de cualquier cambio en el metabolismo.
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Línea de base (suplemento de 2 semanas antes y después)
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Concentración de péptido-1 similar al glucagón en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (suplemento de 2 semanas antes y después)
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Las concentraciones de péptido-1 similar al glucagón se determinarán en reposo antes y después de los períodos de suplementación como un mecanismo potencial de cualquier cambio en el metabolismo.
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Línea de base (suplemento de 2 semanas antes y después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32AN3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .