- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01779245
Wpływ wysokiego spożycia wapnia na metabolizm substratu podczas ćwiczeń
4 września 2013 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, Northumbria University
Wpływ suplementacji wapnia na metabolizm lipidów podczas ćwiczeń.
Wysokie spożycie wapnia może przyspieszyć utratę tłuszczu w przypadku diet o ograniczonej energii.
Częściowo może to wynikać ze zmiany metabolizmu substratów, w której występuje wzrost szybkości utleniania tłuszczu.
Nie wiadomo jednak, czy duże spożycie wapnia może wpływać na metabolizm substratów podczas ćwiczeń.
W związku z tym naszym celem jest zbadanie wpływu 2-tygodniowego spożycia dużej ilości wapnia na metabolizm substratów podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywność fizyczna (umiarkowane i intensywne ćwiczenia > 3 razy w tygodniu)
- Mężczyzna
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Znane alergie pokarmowe
- Zaburzenia metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola
Czekoladowy koktajl mleczny z normalną zawartością wapnia będzie spożywany codziennie (235 kcal; 13 g białka; 42 g węglowodanów; 1 g tłuszczu, 400 mg wapnia na porcję).
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość wapnia
Czekoladowy koktajl mleczny o wysokiej zawartości wapnia będzie spożywany codziennie (235 kcal; 13 g białka; 42 g węglowodanów; 1 g tłuszczu, 1400 mg wapnia na porcję).
|
Dodatek wapnia ekstrahowany z mleka będzie stosowany do modulowania zawartości wapnia w wykorzystywanych koktajlach mlecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metabolizm substratów
Ramy czasowe: 60 s próbki co 3 min przez 15 min
|
Metabolizm substratu zostanie oceniony na podstawie współczynnika wymiany oddechowej (szybkość wytwarzania dwutlenku węgla/szybkość zużycia tlenu) z próbek wydychanego gazu pobranych podczas pierwszych 15 minut przyrostowego testu cyklicznego.
|
60 s próbki co 3 min przez 15 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Co 3 minuty przez 15 minut
|
Stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych zostaną określone na podstawie próbek osocza pobranych podczas pierwszych 15 minut przyrostowego testu cyklicznego w celu wskazania dostępności kwasów tłuszczowych.
|
Co 3 minuty przez 15 minut
|
Stężenia glicerolu w osoczu
Ramy czasowe: Co 3 minuty przez 15 minut
|
Stężenia glicerolu będą oznaczane z próbek osocza pobranych w ciągu pierwszych 15 minut przyrostowego testu cyklicznego jako markera lipolizy.
|
Co 3 minuty przez 15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie parathormonu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa (suplementacja przed i po 2 tygodniach)
|
Stężenia parathormonu zostaną określone w spoczynku przed okresami suplementacji i po nich jako wskaźnik poziomu wapnia.
|
Linia bazowa (suplementacja przed i po 2 tygodniach)
|
Stężenie peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (suplementacja przed i po 2 tygodniach)
|
Stężenia peptydów insulinotropowych zależnych od glukozy zostaną określone w spoczynku przed i po okresach suplementacji jako potencjalny mechanizm ewentualnych zmian w metabolizmie.
|
Linia bazowa (suplementacja przed i po 2 tygodniach)
|
Stężenie glukagonopodobnego peptydu-1 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (suplementacja przed i po 2 tygodniach)
|
Stężenia glukagonopodobnego peptydu-1 będą oznaczane w spoczynku przed i po okresach suplementacji jako potencjalny mechanizm ewentualnych zmian w metabolizmie.
|
Linia bazowa (suplementacja przed i po 2 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32AN3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy