- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01779245
Effetto dell'assunzione di calcio elevato sul metabolismo del substrato durante l'esercizio
4 settembre 2013 aggiornato da: Javier Gonzalez, Northumbria University
L'impatto di una supplementazione di calcio sul metabolismo lipidico durante l'esercizio.
Un'assunzione elevata di calcio può accelerare la perdita di grasso durante diete ipocaloriche.
Parte di ciò può essere dovuto a uno spostamento nel metabolismo del substrato in cui vi è un aumento del tasso di ossidazione dei grassi.
Tuttavia, non è noto se un'elevata assunzione di calcio possa influenzare il metabolismo del substrato durante l'esercizio.
Di conseguenza, miriamo a studiare l'effetto di 2 settimane di assunzione di calcio elevato sul metabolismo del substrato durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisicamente attivo (esercizio moderato-vigoroso > 3 volte a settimana)
- Maschio
- 18-40 anni di età
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Allergie alimentari note
- Disturbi metabolici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Giornalmente verrà consumato un frappè al cioccolato con un normale contenuto di calcio (235 kcal; 13 g di proteine; 42 g di carboidrati; 1 g di grassi, 400 mg di calcio per porzione).
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Sperimentale: Alto contenuto di calcio
Giornalmente verrà consumato un frappè al cioccolato con un alto contenuto di calcio (235 kcal; 13 g di proteine; 42 g di carboidrati; 1 g di grassi, 1400 mg di calcio per porzione).
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L'integratore di calcio estratto dal latte verrà utilizzato per modulare il contenuto di calcio dei frappè utilizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metabolismo del substrato
Lasso di tempo: 60 s campioni ogni 3 min per 15 min
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Il metabolismo del substrato sarà valutato dal rapporto di scambio respiratorio (tasso di produzione di anidride carbonica/tasso di consumo di ossigeno) da campioni di gas espirato raccolti durante i primi 15 minuti di un test ciclico incrementale.
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60 s campioni ogni 3 min per 15 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: Ogni 3 min per 15 min
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Le concentrazioni di acidi grassi non esterificati saranno determinate da campioni di plasma raccolti durante i primi 15 minuti di un test ciclico incrementale per indicare la disponibilità di acidi grassi.
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Ogni 3 min per 15 min
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Concentrazioni plasmatiche di glicerolo
Lasso di tempo: Ogni 3 min per 15 min
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Le concentrazioni di glicerolo saranno determinate da campioni di plasma raccolti durante i primi 15 minuti di un test ciclico incrementale come marcatore di lipolisi.
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Ogni 3 min per 15 min
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: Linea di base (integrazione pre-post 2 settimane)
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Le concentrazioni di ormone paratiroideo saranno determinate a riposo prima e dopo i periodi di integrazione come indicatore dello stato del calcio.
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Linea di base (integrazione pre-post 2 settimane)
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Concentrazione del peptide insulinotropico glucosio-dipendente nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base (integrazione pre-post 2 settimane)
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Le concentrazioni di peptidi insulinotropici glucosio-dipendenti saranno determinate a riposo prima e dopo i periodi di integrazione come potenziale meccanismo di eventuali cambiamenti nel metabolismo.
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Linea di base (integrazione pre-post 2 settimane)
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Concentrazione di peptide-1 simile al glucagone plasmatico
Lasso di tempo: Linea di base (integrazione pre-post 2 settimane)
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Le concentrazioni di peptide-1 simile al glucagone saranno determinate a riposo prima e dopo i periodi di integrazione come potenziale meccanismo di eventuali cambiamenti nel metabolismo.
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Linea di base (integrazione pre-post 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32AN3
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