- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01779245
Effekt av høyt kalsiuminntak på substratmetabolisme under trening
4. september 2013 oppdatert av: Javier Gonzalez, Northumbria University
Effekten av et kalsiumtilskudd på lipidmetabolisme under trening.
Et høyt kalsiuminntak kan akselerere fetttapet under energibegrensede dietter.
En del av dette kan skyldes et skifte i substratmetabolismen der det er en økning i hastigheten på fettoksidasjon.
Hvorvidt høyt kalsiuminntak kan påvirke substratmetabolismen under trening er imidlertid ikke kjent.
Følgelig tar vi sikte på å undersøke effekten av 2 ukers høyt kalsiuminntak på substratmetabolismen under trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv (moderat kraftig trening >3 ganger i uken)
- Mann
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Kjente matallergier
- Metabolske forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
En sjokolademilkshake med normalt kalsiuminnhold vil bli konsumert daglig (235 kcal; 13 g protein; 42 g karbohydrat; 1 g fett, 400 mg kalsium per porsjon).
|
|
|
Eksperimentell: Høy-kalsium
En sjokolademilkshake med høyt kalsiuminnhold vil bli konsumert daglig (235 kcal; 13 g protein; 42 g karbohydrat; 1 g fett, 1400 mg kalsium per porsjon).
|
Melkeekstrahert kalsiumtilskudd vil bli brukt for å modulere kalsiuminnholdet i milkshakene som brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substratmetabolisme
Tidsramme: 60 s prøver hvert 3. min i 15 min
|
Substratmetabolismen vil bli vurdert av respirasjonsutvekslingsforholdet (hastighet av karbondioksidproduksjon/hastighet av oksygenforbruk) fra prøver av utåndet gass samlet i løpet av de første 15 minuttene av en inkrementell syklustest.
|
60 s prøver hvert 3. min i 15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av ikke-forestrede fettsyrer i plasma
Tidsramme: Hvert 3. min i 15 min
|
Ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner vil bli bestemt fra plasmaprøver samlet i løpet av de første 15 minuttene av en inkrementell syklustest for å indikere tilgjengelighet av fettsyrer.
|
Hvert 3. min i 15 min
|
|
Plasma glyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: Hvert 3. min i 15 min
|
Glyserolkonsentrasjoner vil bli bestemt fra plasmaprøver samlet i løpet av de første 15 minuttene av en inkrementell syklustest som en markør for lipolyse.
|
Hvert 3. min i 15 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum konsentrasjon av parathyroidhormon
Tidsramme: Baseline (tilskudd før etter 2 uker)
|
Biskjoldbruskkjertelhormonkonsentrasjoner vil bli bestemt i hvile før og etter tilskuddsperioder som en indikator på kalsiumstatus.
|
Baseline (tilskudd før etter 2 uker)
|
|
Plasma glukoseavhengig insulinotropisk peptidkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (tilskudd før etter 2 uker)
|
Glukoseavhengige insulinotropiske peptidkonsentrasjoner vil bli bestemt i hvile før og etter tilskuddsperioder som en potensiell mekanisme for eventuelle endringer i metabolisme.
|
Baseline (tilskudd før etter 2 uker)
|
|
Plasma glukagon-lignende peptid-1 konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (tilskudd før etter 2 uker)
|
Glukagonlignende peptid-1-konsentrasjoner vil bli bestemt i hvile før og etter tilskuddsperioder som en potensiell mekanisme for eventuelle endringer i metabolisme.
|
Baseline (tilskudd før etter 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32AN3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .