- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781325
Vlastní monitorování fyzioterapeutického cvičení pacientem
Sebemonitorování pacienta pro přenos fyzioterapeutického cvičení z kliniky domů
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem je vyvinout IBEHR (Image-Based Electronic Health Record), který pacientům pomůže přenášet a reprodukovat doma cvičení, která jim předepsal jejich fyzikální terapeut (PT) na klinice. U více než 17 milionů (M) pacientů jsou v USA každý rok diagnostikovány stavy, které mohou mít prospěch z PT. Dodržování domácího cvičení je nejdůležitějším faktorem pro funkční zotavení a zpětná vazba od předepisujícího cvičení je nejdůležitějším faktorem pro dosažení adherence pacienta. V současné praxi však pacient získá zpětnou vazbu pouze při návštěvách kliniky, které mohou být s odstupem týdnů.
Navrhovaný IBEHR poskytne pacientům vizuální zpětnou vazbu v reálném čase porovnávající jejich výkon při každém opakování doma se záznamem, jak správně provádějí cvičení na klinice pod dohledem PT. Vizuální grafika ukazuje pacientovi, jak lépe umístit své tělo a končetiny. Taková zpětná vazba pravděpodobně zlepší dodržování léčebného režimu, pokud jde o frekvenci, trvání a správnost cvičení, a usnadní tak přechod péče mezi klinikou a domovem.
IBEHR je také telemedicínským nástrojem, protože pacient může přenášet nahrávky domácího cvičení do PT pro rychlou kontrolu a zpětnou vazbu.
Třetím přínosem IBEHR je zlepšení rozhodování o zdravotní péči ze strany PT. V současné lékařské praxi je pro PT obtížné určit, proč se pacient nezotaví podle očekávání. Zaznamenáním cvičení prováděného doma poskytuje IBEHR monitorovací data, která informují PT, zda pacient špatně dodržoval předepsanou frekvenci nebo trvání cvičení, pacient provedl cvičení nesprávně nebo PT předepsal špatné cvičení.
Naším konkrétním cílem je 1) vyvinout software IBEHR, 2) provést alfa testování přesnosti zařízení a beta testování uživatelského rozhraní snadnosti použití a 3) provést předběžné hodnocení účinnosti IBEHR s cílem zlepšit dodržování.
VÝHODY ZDRAVOTNÍ PÉČE IBEHR pro sebemonitorování pacienta jsou: zlepšený přenos fyzioterapeutického cvičení z kliniky do domova, větší dodržování předpisu cvičení a zaznamenávání domácího cvičení, které pomáhá při rozhodování o PT.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6422
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest předního kolena nebo poranění předního zkříženého vazu (ACL), včetně neoperativních a pooperačních pacientů
Kritéria vyloučení:
- počítačově negramotný
- nechodící
- nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IBEHR
|
zařízení pro fyzikální terapii pro vzdělávání pacientů ve fyzioterapeutickém cvičení
|
|
Žádný zásah: Standardní terapie
písemné pokyny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování fyzioterapeutických cvičení
Časové okno: 4 až 8 týdnů
|
frekvence (sezení, opakování) a správnost cvičení
|
4 až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Sheehan, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBEHR
- R21HS021733 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .