- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781325
Patiënt zelfcontrole van fysiotherapie-oefeningen
Zelfcontrole van de patiënt om fysiotherapie-oefeningen over te dragen van de kliniek naar thuis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om een IBEHR (Image-Based Electronic Health Record) te ontwikkelen om patiënten te helpen thuis de oefeningen over te dragen en te reproduceren die ze door hun fysiotherapeut (PT) in de kliniek zijn voorgeschreven. Elk jaar worden meer dan 17 miljoen (M) patiënten gediagnosticeerd met aandoeningen die baat kunnen hebben bij PT in de VS. Het naleven van thuisoefeningen is de belangrijkste factor bij functioneel herstel, en feedback van de oefenvoorschrijver is de belangrijkste factor bij het bereiken van therapietrouw door de patiënt. In de huidige praktijk krijgt de patiënt echter alleen feedback tijdens kliniekbezoeken die soms weken uit elkaar liggen.
De voorgestelde IBEHR zal patiënten in realtime visuele feedback geven, waarbij hun prestaties bij elke herhaling thuis worden vergeleken met een opname van zichzelf terwijl ze de oefening correct uitvoeren in de kliniek onder toezicht van de PT. De visuele afbeeldingen laten de patiënt zien hoe hij zijn/haar lichaam en ledematen beter kan positioneren. Dergelijke feedback zal waarschijnlijk de therapietrouw verbeteren in termen van frequentie, duur en correctheid van lichaamsbeweging, en vergemakkelijkt zo de overgang van zorg tussen kliniek en thuis.
De IBEHR is ook een hulpmiddel voor telegeneeskunde omdat de patiënt opnames van thuisoefeningen naar de PT kan sturen voor snelle beoordeling en feedback.
Een derde voordeel van de IBEHR is dat de PT de besluitvorming over de gezondheidszorg verbetert. In de huidige medische praktijk is het voor een fysiotherapeut moeilijk vast te stellen waarom een patiënt niet herstelt zoals verwacht. Door de thuis uitgevoerde oefening vast te leggen, biedt de IBEHR monitoringgegevens die de PT informeren of de patiënt zich slecht aan de voorgeschreven trainingsfrequentie of -duur hield, de patiënt de oefening verkeerd uitvoerde of de PT de verkeerde oefening voorschreef.
Onze specifieke doelstellingen zijn 1) de ontwikkeling van de IBEHR-software, 2) het uitvoeren van alfatesten van apparaatnauwkeurigheid en bètatesten van het gebruiksgemak van de gebruikersinterface, en 3) het uitvoeren van een voorlopige evaluatie van de doeltreffendheid van de IBEHR om de therapietrouw te verbeteren.
De GEZONDHEIDSZORGVOORDELEN van de IBEHR voor zelfmonitoring van de patiënt zijn: verbeterde overdracht van fysiotherapie-oefeningen van de kliniek naar thuis, betere naleving van het oefenvoorschrift en het opnemen van thuisoefeningen om PT-beslissingen te ondersteunen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6422
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn aan de voorste knie of letsel aan de voorste kruisband (VKB), inclusief niet-operatieve en postoperatieve patiënten
Uitsluitingscriteria:
- niet computervaardig
- niet-ambulant
- niet engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: IBEHR
|
fysiotherapieapparaat om patiënten te onderwijzen in fysiotherapie-oefeningen
|
Geen tussenkomst: Standaard therapie
schriftelijke instructies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
naleving van fysiotherapieoefeningen
Tijdsspanne: 4 tot 8 weken
|
frequentie (sessies, herhalingen) en juistheid van de oefening
|
4 tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence Sheehan, MD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBEHR
- R21HS021733 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .