- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781325
Samokontrola pacjenta podczas ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Samokontrola pacjenta w celu przeniesienia ćwiczeń fizjoterapeutycznych z kliniki do domu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym celem jest opracowanie IBEHR (elektronicznej dokumentacji medycznej opartej na obrazie), aby pomóc pacjentom przenosić i odtwarzać w domu ćwiczenia, które zalecił im fizjoterapeuta (PT) w klinice. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych u ponad 17 milionów (M) pacjentów diagnozuje się schorzenia, które mogą przynieść korzyści z PT. Przestrzeganie ćwiczeń w domu jest najważniejszym czynnikiem powrotu do sprawności, a informacje zwrotne od lekarza przepisującego ćwiczenia są najważniejszym czynnikiem w osiąganiu przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Jednak w obecnej praktyce pacjent otrzymuje informację zwrotną tylko podczas wizyt w klinice, które mogą być oddalone od siebie o kilka tygodni.
Proponowany IBEHR zapewni pacjentom wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym, porównując ich wyniki przy każdym powtórzeniu w domu z nagraniem ich prawidłowego wykonania ćwiczenia w klinice pod nadzorem PT. Grafika wizualna pokazuje pacjentowi, jak lepiej ustawić swoje ciało i kończyny. Taka informacja zwrotna prawdopodobnie poprawi przestrzeganie schematu leczenia pod względem częstotliwości, czasu trwania i poprawności ćwiczeń, a tym samym ułatwi przejście opieki między kliniką a domem.
IBEHR jest również narzędziem telemedycznym, ponieważ pacjent może przesyłać nagrania ćwiczeń domowych do PT w celu szybkiego przeglądu i uzyskania informacji zwrotnej.
Trzecią korzyścią płynącą z IBEHR jest usprawnienie podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej przez PT. W obecnej praktyce medycznej lekarzowi trudno jest określić, dlaczego pacjent nie wraca do zdrowia zgodnie z oczekiwaniami. Rejestrując ćwiczenia wykonywane w domu, IBEHR dostarcza dane z monitorowania, które informują PT, czy pacjent źle przestrzegał zalecanej częstotliwości lub czasu trwania ćwiczeń, pacjent wykonał ćwiczenie nieprawidłowo lub PT zalecił niewłaściwe ćwiczenie.
Naszymi szczegółowymi celami są 1) opracowanie oprogramowania IBEHR, 2) przeprowadzenie testów alfa dokładności urządzenia i testów beta łatwości obsługi interfejsu użytkownika oraz 3) przeprowadzenie wstępnej oceny skuteczności IBEHR w celu poprawy przestrzegania zaleceń.
KORZYŚCI DLA OPIEKI ZDROWOTNEJ wynikające z IBEHR dla samokontroli pacjenta to: lepsze przenoszenie ćwiczeń fizjoterapeutycznych z kliniki do domu, lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń oraz nagrywanie ćwiczeń domowych, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących PT.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6422
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból przedniego kolana lub uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL), w tym pacjenci nieoperacyjni i po zabiegach chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- nie biegły w obsłudze komputera
- Nie ambulatoryjny
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IBEHR
|
urządzenie do fizykoterapii do edukacji pacjentów w zakresie wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych
|
|
Brak interwencji: Standardowa terapia
pisemne instrukcje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 4 do 8 tygodni
|
częstotliwość (sesje, powtórzenia) i poprawność ćwiczeń
|
4 do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florence Sheehan, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBEHR
- R21HS021733 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .