- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01781325
Automonitoraggio del paziente dell'esercizio di terapia fisica
Automonitoraggio del paziente per trasferire l'esercizio di fisioterapia dalla clinica a casa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è sviluppare un IBEHR (Image-Based Electronic Health Record) per aiutare i pazienti a trasferire e riprodurre a casa gli esercizi prescritti dal loro fisioterapista (PT) in clinica. Ogni anno, negli Stati Uniti, a più di 17 milioni (M) di pazienti vengono diagnosticate condizioni che possono trarre beneficio dal PT. L'aderenza all'esercizio a casa è il fattore più importante nel recupero funzionale e il feedback da parte di chi prescrive l'esercizio è il fattore più importante per ottenere l'aderenza del paziente. Tuttavia, nella pratica attuale, il paziente riceve feedback solo durante le visite cliniche che possono essere a distanza di settimane.
L'IBEHR proposto fornirà ai pazienti un feedback visivo in tempo reale confrontando le loro prestazioni ad ogni ripetizione a casa con una registrazione di se stessi che eseguono correttamente l'esercizio in clinica sotto la supervisione del PT. I grafici visivi mostrano al paziente come posizionare meglio il proprio corpo e le proprie estremità. È probabile che tale feedback migliori l'aderenza al regime di trattamento in termini di frequenza, durata e correttezza dell'esercizio, facilitando così la transizione delle cure dalla clinica al domicilio.
L'IBEHR è anche uno strumento di telemedicina perché il paziente può trasmettere le registrazioni degli esercizi a casa al PT per una rapida revisione e feedback.
Un terzo vantaggio dell'IBEHR è il miglioramento del processo decisionale in materia di assistenza sanitaria da parte del PT. Nell'attuale pratica medica, è difficile per un PT determinare perché un paziente non riesce a riprendersi come previsto. Registrando l'esercizio eseguito a casa, l'IBEHR fornisce dati di monitoraggio che informano il PT se il paziente ha aderito male alla frequenza o alla durata dell'esercizio prescritta, il paziente ha eseguito l'esercizio in modo errato o il PT ha prescritto l'esercizio sbagliato.
I nostri obiettivi specifici sono 1) sviluppare il software IBEHR, 2) eseguire alpha test dell'accuratezza del dispositivo e beta test della facilità d'uso dell'interfaccia utente e 3) eseguire una valutazione preliminare dell'efficacia dell'IBEHR per migliorare l'aderenza.
I BENEFICI SANITARI dell'IBEHR per l'automonitoraggio del paziente sono: migliore trasferimento dell'esercizio di terapia fisica dalla clinica a casa, maggiore aderenza alla prescrizione dell'esercizio e registrazione dell'esercizio a casa per assistere il processo decisionale del PT.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6422
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al ginocchio anteriore o lesione del legamento crociato anteriore (LCA), compresi i pazienti non operati e post-chirurgici
Criteri di esclusione:
- non informatico
- non deambulante
- non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: IBEHR
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dispositivo di terapia fisica per educare i pazienti nelle prestazioni di esercizio di terapia fisica
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Nessun intervento: Terapia standard
istruzioni scritte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aderenza all'esercizio di terapia fisica
Lasso di tempo: Da 4 a 8 settimane
|
frequenza (sedute, ripetizioni) e correttezza dell'esercizio
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Da 4 a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florence Sheehan, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBEHR
- R21HS021733 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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