- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781845
Hydronefróza ARFI Studie
29. května 2015 aktualizováno: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Hodnocení ultrazvukového akustického radiačního impulsu (ARFI) zobrazení rychlosti smykové vlny (SVI) při charakterizaci dětské hydronefrózy
Dětská dilatace horních močových cest (hydronefróza) je relativně častá a může být buď obstrukční, nebo neobstrukční.
Zatímco horní močové cesty jsou běžně hodnoceny ultrazvukem, tato zobrazovací technika často nedokáže rozlišit obstrukce od neobstrukce.
ARFI SVI je nová ultrazvuková technologie, kterou lze použít ke stanovení tuhosti měřením rychlosti smykové vlny tkáně, může vykazovat změny v rychlosti parenchymálních smykových vln v ledvinách, které vykazují obstrukci na DRS (diuretická scintigrafie ledvin), která slouží jako referenční standard.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo mladší
- Jste naplánován na vyšetření diuretické scintigrafie (DRS) -
Kritéria vyloučení:
Žádný
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk ARFI-SVI
Ultrazvukové skenování využívající zobrazování rychlosti impulsu-smykové vlny akustického záření při charakterizaci dětské hydronefrózy.
Jedná se o neinvazivní skenování, které k vytvoření obrázků využívá zvukové vlny.
|
Toto výzkumné skenování využívá akustické radiační silové impulsy (ARFI) shear wave velocity imaging (SVI) novou ultrazvukovou technologii, ve které jedinečné zvukové vlny vytvářejí obrazy/obrázky vyšetřované/skenované ledviny Beng.
Dokončení tohoto ultrazvukového vyšetření bude trvat přibližně 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ARFI-SVI
Časové okno: 6 měsíců
|
fibróza a intratubulární tlak budou doloženy měřením vyšší rychlosti smykové vlny parenchymu pomocí technologie ARFI-SVI.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00064524
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk AFRI-SVI
-
University of MichiganStaženoPoškození ledvin | Reflux močiSpojené státy
-
Unity Health TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sinai Health SystemNeznámýSrdeční Selhání S Normální Ejekční frakcíKanada
-
Occlutech International ABDostupný
-
Occlutech International ABDokončenoPlicní HypertenzeNěmecko, Polsko, Turecko (Türkiye)
-
Occlutech International ABDokončenoSrdeční selhání | Srdeční selhání Nízký výkonNěmecko, Krocan, Belgie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Occlutech International ABAktivní, ne náborSrdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) | Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF)Spojené státy