- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781845
Hydronefrose ARFI-undersøgelse
29. maj 2015 opdateret af: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Evaluering af ultralyds akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)Shear Wave Velocity Imaging (SVI) i karakteriseringen af pædiatrisk hydronefrose
Pædiatrisk udvidelse af de øvre urinveje (hydronefrose) er relativt almindelig og kan være enten obstruktiv eller ikke-obstruktiv.
Mens de øvre urinveje almindeligvis evalueres ved ultralyd, formår denne billeddannelsesteknik ofte ikke at skelne blokerede fra ikke-obstruerede systemer.
ARFI SVI er en ny ultralydsteknologi, der kan bruges til at bestemme stivhed ved at måle et vævs forskydningsbølgehastighed, kan vise ændringer i parenkymal forskydningsbølgehastighed i nyrer, der viser obstruktion på DRS (Diuretisk nyrescintigrafi), som fungerer som referencestandarden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller yngre
- Du er planlagt til diuretisk scintigrafi (DRS) test -
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARFI-SVI ultralyd
Ultralydsscanning ved hjælp af akustisk strålingskraft-impuls-forskydningsbølgehastighedsbilleddannelse til karakterisering af pædiatrisk hydronefrose.
Dette er en ikke-invasiv scanning, der bruger lydbølger til at skabe billederne.
|
Denne forskningsscanning bruger akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) shear wave velocity imaging (SVI), en ny ultralydsteknologi, hvor unikke lydbølger skaber billederne/billederne af den undersøgte/scannede nyrebøjning.
Denne ultralydsscanning vil tage cirka 10 minutter at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARFI-SVI
Tidsramme: 6 måneder
|
fibrose og intratubulært tryk vil blive bevist ved højere parenkymale forskydningsbølgehastighedsmålinger ved hjælp af ARFI-SVI-teknologien.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00064524
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydronefrose
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuHydronefrose | Hydronephrosis medfødt
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringMedfødte anomalier i nyrer og urinveje | Ureteropelvic Junction Obstruktion | Nedre urinvejsobstruktion, medfødt | Hydronephrosis medfødtTyskland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | HydronefroseItalien
Kliniske forsøg med AFRI-SVI Ultralyd
-
University of MichiganTrukket tilbageNyreskade | Urin refluksForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
CentraCareRekrutteringFlydende reaktionsevneForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina