Hydronefrose ARFI-studie
29. mai 2015 oppdatert av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Evaluering av ultralyd akustisk stråling kraftimpuls (ARFI) skjærbølgehastighetsavbildning (SVI) i karakteriseringen av pediatrisk hydronefrose
Pediatrisk dilatasjon av øvre urinveier (hydronefrose) er relativt vanlig og kan være enten obstruktiv eller ikke-obstruktiv.
Mens de øvre urinveiene ofte blir evaluert ved ultralyd, klarer denne bildebehandlingsteknikken ofte ikke å skille blokkerte fra ikke-obstruerte systemer.
ARFI SVI er en ny ultralydteknologi som kan brukes til å bestemme stivhet ved å måle et vevs skjærbølgehastighet, kan vise endringer i parenkymal skjærbølgehastighet i nyrer som viser obstruksjon på DRS (Diuretisk nyrescintigrafi) som fungerer som referansestandard.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller yngre
- Du er planlagt for diuretisk scintigrafi (DRS) testing -
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ARFI-SVI ultralyd
Ultralydskanning ved bruk av akustisk strålingskraft impuls-skjærbølgehastighetsavbildning i karakterisering av pediatrisk hydronefrose.
Dette er en ikke-invasiv skanning som bruker lydbølger for å lage bildene.
|
Denne forskningsskanningen bruker akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) shear wave velocity imaging (SVI), en ny ultralydteknologi der unike lydbølger skaper bildene/bildene av nyrebengen som er undersøkt/skannet.
Denne ultralydskanningen vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARFI-SVI
Tidsramme: 6 måneder
|
fibrose og intratubulært trykk vil bli bevist ved høyere parenkymale skjærbølgehastighetsmålinger ved bruk av ARFI-SVI-teknologien.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00064524
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .