- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781845
Étude ARFI sur l'hydronéphrose
29 mai 2015 mis à jour par: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Évaluation de l'imagerie de vitesse d'onde de cisaillement (SVI) par impulsion de force de rayonnement acoustique par ultrasons (ARFI) dans la caractérisation de l'hydronéphrose pédiatrique
La dilatation pédiatrique des voies urinaires supérieures (hydronéphrose) est relativement courante et peut être soit obstructive, soit non obstructive.
Alors que les voies urinaires supérieures sont couramment évaluées par échographie, cette technique d'imagerie échoue souvent à distinguer les systèmes obstrués des systèmes non obstrués.
ARFI SVI est une nouvelle technologie à ultrasons qui peut être utilisée pour déterminer la rigidité en mesurant la vitesse des ondes de cisaillement d'un tissu, peut montrer des altérations de la vitesse des ondes de cisaillement parenchymateuses dans les reins qui montrent une obstruction sur la DRS (scintigraphie rénale diurétique) qui sert de norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou moins
- Vous devez subir un test de scintigraphie diurétique (DRS) -
Critère d'exclusion:
Aucun
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie ARFI-SVI
Échographie utilisant l'imagerie de vitesse d'onde de cisaillement d'impulsion de force de rayonnement acoustique dans la caractérisation de l'hydronéphrose pédiatrique.
Il s'agit d'un scan non invasif qui utilise des ondes sonores pour créer les images.
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Cette analyse de recherche utilise l'imagerie de vitesse d'onde de cisaillement (SVI) par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI), une nouvelle technologie à ultrasons dans laquelle des ondes sonores uniques créent les images/images du rein examiné/scanné.
Cette échographie prendra environ 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ARFI-SVI
Délai: 6 mois
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la fibrose et la pression intratubulaire seront mises en évidence par des mesures de vitesse d'ondes de cisaillement parenchymateuses plus élevées à l'aide de la technologie ARFI-SVI.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00064524
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