Hydronefrose ARFI-onderzoek
29 mei 2015 bijgewerkt door: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Evaluatie van Ultrasound Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Shear Wave Velocity Imaging (SVI) bij de karakterisering van pediatrische hydronefrose
Dilatatie van de bovenste urinewegen bij kinderen (hydronefrose) komt relatief vaak voor en kan zowel obstructief als niet-obstructief zijn.
Hoewel de bovenste urinewegen gewoonlijk worden beoordeeld door middel van echografie, slaagt deze beeldvormingstechniek er vaak niet in om belemmerde van niet-belemmerde systemen te onderscheiden.
ARFI SVI is een nieuwe ultrasone technologie die kan worden gebruikt om de stijfheid te bepalen door de afschuifgolfsnelheid van een weefsel te meten. Het kan veranderingen in de parenchymale afschuifgolfsnelheid in nieren aantonen die obstructie vertonen op DRS (diuretische nierscintigrafie), die als referentiestandaard dient.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of jonger
- U staat gepland voor diuretische scintigrafie (DRS) testen -
Uitsluitingscriteria:
Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARFI-SVI-echografie
Echografie met behulp van akoestische stralingskrachtimpuls-afschuifgolfsnelheidsbeeldvorming bij de karakterisering van pediatrische hydronefrose.
Dit is een niet-invasieve scan die geluidsgolven gebruikt om de afbeeldingen te maken.
|
Deze onderzoeksscan maakt gebruik van akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) shear wave velocity imaging (SVI) een nieuwe ultrasone technologie waarbij unieke geluidsgolven de beelden/foto's van de onderzochte/gescande nierbeng creëren.
Deze echografie duurt ongeveer 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ARFI-SVI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
fibrose en intratubulaire druk zullen worden aangetoond door hogere parenchymale shear wave-snelheidsmetingen met behulp van de ARFI-SVI-technologie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00064524
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .