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Estudio ARFI de hidronefrosis

29 de mayo de 2015 actualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Evaluación de imágenes de velocidad de onda cortante (SVI) de impulso de fuerza de radiación acústica de ultrasonido (ARFI) en la caracterización de hidronefrosis pediátrica

La dilatación pediátrica del tracto urinario superior (hidronefrosis) es relativamente común y puede ser obstructiva o no obstructiva. Si bien el tracto urinario superior se evalúa comúnmente mediante ultrasonido, esta técnica de imagen a menudo no logra distinguir los sistemas obstruidos de los no obstruidos. ARFI SVI es una nueva tecnología de ultrasonido que se puede usar para determinar la rigidez midiendo la velocidad de la onda de corte de un tejido, puede mostrar alteraciones en la velocidad de la onda de corte del parénquima en los riñones que muestran obstrucción en DRS (gammagrafía renal diurética) que sirve como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o menos
  2. Está programado para una prueba de gammagrafía con diuréticos (DRS) -

Criterio de exclusión:

Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido ARFI-SVI
Exploración por ultrasonido utilizando imágenes de velocidad de onda de corte de impulso de fuerza de radiación acústica en la caracterización de hidronefrosis pediátrica. Este es un escaneo no invasivo que usa ondas de sonido para crear las imágenes.
Procedimiento: Ultrasonido AFRI-SVI
Esta exploración de investigación utiliza imágenes de velocidad de onda de corte (SVI) de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI), una nueva tecnología de ultrasonido en la que ondas de sonido únicas crean las imágenes/imágenes del riñón que se examinan/escanean. Esta ecografía tardará aproximadamente 10 minutos en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ARFI-SVI
Periodo de tiempo: 6 meses
la fibrosis y la presión intratubular se evidenciarán mediante mediciones más altas de la velocidad de la onda de corte del parénquima utilizando la tecnología ARFI-SVI.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00064524

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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