- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01781845
Hydronephrosis ARFI-studie
29 maj 2015 uppdaterad av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Utvärdering av ultraljuds akustisk strålningskraftimpuls (ARFI) Skjuvvågshastighetsavbildning (SVI) vid karaktärisering av pediatrisk hydronefros
Pediatrisk utvidgning av de övre urinvägarna (hydronefros) är relativt vanlig och kan vara antingen obstruktiv eller icke-obstruktiv.
Medan de övre urinvägarna vanligen utvärderas med ultraljud, misslyckas denna bildbehandlingsteknik ofta att skilja blockerade från icke-obstruerade system.
ARFI SVI är en ny ultraljudsteknologi som kan användas för att bestämma styvhet genom att mäta en vävnads skjuvvågshastighet, kan visa förändringar i parenkymal skjuvvågshastighet i njurar som visar obstruktion på DRS (Diuretisk njurscintigrafi) som fungerar som referensstandard.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller yngre
- Du är schemalagd för diuretisk scintigrafi (DRS) test -
Exklusions kriterier:
Ingen
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ARFI-SVI ultraljud
Ultraljudsskanning med hjälp av akustisk strålningskraftsimpuls-skjuvhastighetsavbildning vid karakterisering av pediatrisk hydronefros.
Detta är en icke-invasiv skanning som använder ljudvågor för att skapa bilderna.
|
Denna forskningsskanning använder akustisk strålningskraftsimpuls (ARFI) shear wave velocity imaging (SVI), en ny ultraljudsteknik där unika ljudvågor skapar bilder/bilder av den undersökta/skannade njurböjningen.
Denna ultraljudsskanning tar cirka 10 minuter att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ARFI-SVI
Tidsram: 6 månader
|
fibros och intratubulärt tryck kommer att bevisas av högre parenkymala skjuvvågshastighetsmätningar med ARFI-SVI-teknologin.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00064524
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AFRI-SVI Ultraljud
-
University of MichiganIndragenNjurskador | UrinrefluxFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
CentraCareRekryteringVätskelyhördhetFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna