- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01781845
Hidronefrose Estudo ARFI
29 de maio de 2015 atualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Avaliação do Impulso de Força de Radiação Acústica de Ultrassom (ARFI)Imagiologia de Velocidade de Onda de Cisalhamento (SVI) na Caracterização da Hidronefrose Pediátrica
A dilatação pediátrica do trato urinário superior (hidronefrose) é relativamente comum e pode ser obstrutiva ou não obstrutiva.
Embora o trato urinário superior seja comumente avaliado por ultrassonografia, essa técnica de imagem muitas vezes falha em distinguir os sistemas obstruídos dos não obstruídos.
ARFI SVI é uma nova tecnologia de ultrassom que pode ser usada para determinar a rigidez medindo a velocidade da onda de cisalhamento de um tecido, pode mostrar alterações na velocidade da onda de cisalhamento parenquimatosa em rins que mostram obstrução na DRS (cintilografia renal diurética) que serve como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou menos
- Você está agendado para teste de cintilografia diurética (DRS) -
Critério de exclusão:
Nenhum
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom ARFI-SVI
Varredura de ultrassom usando imagens de velocidade de onda impulso-cisalhamento de força de radiação acústica na caracterização de hidronefrose pediátrica.
Esta é uma varredura não invasiva que usa ondas sonoras para criar as imagens.
|
Esta varredura de pesquisa usa impulso de força de radiação acústica (ARFI) imagem de velocidade de onda de cisalhamento (SVI), uma nova tecnologia de ultrassom na qual ondas sonoras únicas criam as imagens/fotos do rim examinado/digitalizado.
Esta ultrassonografia levará aproximadamente 10 minutos para ser concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ARFI-SVI
Prazo: 6 meses
|
a fibrose e a pressão intratubular serão evidenciadas por medições de velocidade de onda de cisalhamento parenquimatosa mais altas usando a tecnologia ARFI-SVI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00064524
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