- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01781845
Гидронефроз Исследование ARFI
29 мая 2015 г. обновлено: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Оценка ультразвукового импульса силы акустического излучения (ARFI) и визуализации скорости поперечной волны (SVI) в характеристике детского гидронефроза
Расширение верхних мочевых путей у детей (гидронефроз) встречается относительно часто и может быть как обструктивным, так и необструктивным.
В то время как верхние мочевые пути обычно оценивают с помощью ультразвука, этот метод визуализации часто не позволяет отличить обструктивные системы от необструктивных.
ARFI SVI — это новая ультразвуковая технология, которую можно использовать для определения жесткости путем измерения скорости сдвиговой волны в ткани, которая может показать изменения скорости паренхиматозной сдвиговой волны в почках, которые показывают обструкцию при DRS (диуретической сцинтиграфии почек), которая служит эталонным стандартом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или младше
- Вам назначена диуретическая сцинтиграфия (DRS) -
Критерий исключения:
Никто
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АРФИ-СВИ УЗИ
Ультразвуковое сканирование с использованием изображения скорости импульса силы акустического излучения и скорости сдвиговой волны в характеристике гидронефроза у детей.
Это неинвазивное сканирование, при котором для создания изображений используются звуковые волны.
|
В этом исследовательском сканировании используется импульс силы акустического излучения (ARFI) и визуализация скорости сдвиговой волны (SVI) — новая ультразвуковая технология, в которой уникальные звуковые волны создают изображения/картинки исследованной/сканированной почки.
Это ультразвуковое сканирование займет около 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АРФИ-СВИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
фиброз и внутриканальцевое давление будут подтверждены более высокими измерениями скорости паренхиматозной поперечной волны с использованием технологии ARFI-SVI.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00064524
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .