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Hydronephrose-ARFI-Studie

29. Mai 2015 aktualisiert von: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Bewertung der akustischen Ultraschallstrahlungskraftimpulse (ARFI) und der Scherwellengeschwindigkeitsbildgebung (SVI) bei der Charakterisierung der pädiatrischen Hydronephrose

Eine Dilatation der oberen Harnwege bei Kindern (Hydronephrose) ist relativ häufig und kann entweder obstruktiv oder nicht obstruktiv sein. Während die oberen Harnwege üblicherweise durch Ultraschall beurteilt werden, kann diese bildgebende Technik oft nicht obstruierte von nicht obstruierten Systemen unterscheiden. ARFI SVI ist eine neue Ultraschalltechnologie, die verwendet werden kann, um die Steifheit durch Messung der Scherwellengeschwindigkeit eines Gewebes zu bestimmen, kann Veränderungen der parenchymalen Scherwellengeschwindigkeit in Nieren zeigen, die eine Obstruktion bei DRS (diuretische Nierenszintigraphie) zeigen, die als Referenzstandard dient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder jünger
  2. Sie sind für einen diuretischen Szintigraphie-Test (DRS) vorgesehen -

Ausschlusskriterien:

Keiner

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARFI-SVI-Ultraschall
Ultraschalluntersuchung mit akustischer Strahlungskraft-Impuls-Scherwellen-Geschwindigkeitsbildgebung bei der Charakterisierung der pädiatrischen Hydronephrose. Dies ist ein nicht-invasiver Scan, der Schallwellen verwendet, um die Bilder zu erstellen.
Verfahren: AFRI-SVI-Ultraschall
Dieser Forschungsscan verwendet Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Shear Wave Velocity Imaging (SVI), eine neue Ultraschalltechnologie, bei der einzigartige Schallwellen die Bilder/Bilder der untersuchten/gescannten Niere erzeugen. Diese Ultraschalluntersuchung dauert ungefähr 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ARFI-SVI
Zeitfenster: 6 Monate
Fibrose und intratubulärer Druck werden durch höhere parenchymale Scherwellengeschwindigkeitsmessungen unter Verwendung der ARFI-SVI-Technologie nachgewiesen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00064524

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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