- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781845
Badanie ARFI wodonercza
29 maja 2015 zaktualizowane przez: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ocena ultradźwiękowego impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) Obrazowanie prędkości fali ścinającej (SVI) w charakterystyce wodonercza u dzieci
Rozszerzenie górnych dróg moczowych u dzieci (wodonercze) jest stosunkowo częste i może być obturacyjne lub nieobturacyjne.
Podczas gdy górne drogi moczowe są powszechnie oceniane za pomocą ultradźwięków, ta technika obrazowania często nie pozwala na odróżnienie układów niedrożnych od niedrożnych.
ARFI SVI to nowa technologia ultrasonograficzna, która może być stosowana do określania sztywności poprzez pomiar prędkości fali ścinającej tkanki, może wykazywać zmiany prędkości fali ścinającej miąższu w nerkach, które wykazują niedrożność w DRS (diuretyczna scyntygrafia nerek), która służy jako wzorzec odniesienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub mniej
- Masz zaplanowane wykonanie scyntygrafii moczopędnej (DRS) -
Kryteria wyłączenia:
Nic
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG ARFI-SVI
Badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem obrazowania prędkości impulsu siły ścinania promieniowania akustycznego w charakterystyce wodonercza u dzieci.
Jest to nieinwazyjne skanowanie, które wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów.
|
Ten skan badawczy wykorzystuje impuls siły promieniowania akustycznego (ARFI) obrazowanie prędkości fali ścinającej (SVI) nową technologię ultradźwiękową, w której unikalne fale dźwiękowe tworzą obrazy/zdjęcia badanej/skanowanej nerki.
To badanie ultrasonograficzne zajmie około 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ARFI-SVI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zwłóknienie i ciśnienie wewnątrzkanalikowe zostaną potwierdzone przez pomiary prędkości większej fali ścinającej w miąższu przy użyciu technologii ARFI-SVI.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00064524
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .