- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781910
Glukózový doplněk s rozvětveným řetězcem Amino Acid Plus snižuje opožděný nástup svalové bolesti vyvolané cvičením u vysokoškolských žen
31. ledna 2013 aktualizováno: Stephen J. Pintauro, University of Vermont
Účinky aminokyselin s rozvětveným řetězcem a doplňování živin na opožděný nástup svalové bolesti vyvolané cvičením u vysokoškolských žen
Účelem této studie je zjistit, zda doplněk stravy obsahující aminokyseliny s rozvětveným řetězcem sníží bolestivost svalů, která se někdy objevuje ve dnech po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Suplementace aminokyselinami s rozvětveným řetězcem (BCAA) se používá ke stimulaci syntézy svalových bílkovin po cvičení.
Účelem této studie bylo zjistit, zda suplementace BCAA v kombinaci s glukózou sníží námahou vyvolanou bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS).
Pomocí dvojitě zaslepeného zkříženého designu bylo 20 subjektů (11 žen, 9 mužů) náhodně rozděleno do skupin s BCAA (n=10) nebo placebem (n=10).
Subjekty prováděly cvičení v podřepu k vyvolání DOMS a hodnotili bolestivost svalů každých 24 hodin po dobu čtyř dnů po cvičení, přičemž pokračovali v konzumaci BCAA nebo placeba.
Po třítýdenním období zotavení se subjekty vrátily a dostaly alternativní léčbu BCAA nebo placebem, přičemž opakovali stejné cvičení a protokol hodnocení DOMS po další čtyři dny.
Suplementace BCAA u žen vedlo k významnému poklesu DOMS oproti placebu 24 hodin po cvičení (p = 0,018).
Žádný významný účinek suplementace BCAA proti placebu nebyl zaznamenán u mužů, ani když byly výsledky mužského a ženského pohlaví analyzovány společně.
Tento rozdíl mezi pohlavími může souviset s rozdíly v dávce na tělesnou hmotnost mezi muži a ženami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži (n=9) a ženy (n=11) ve věku 18-25 let, kteří se zabývali ne více než jednou hodinou lehké až středně intenzivní fyzické aktivity týdně, byli rekrutováni z oblasti Greater Burlington, Vermont.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří se více než jednu hodinu týdně věnovali lehké až středně těžké fyzické aktivitě
- se v posledních šesti měsících účastnil přísných atletických soutěží nebo silového tréninku
- byly těhotné nebo kojící, měly známé svalové onemocnění, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest a/nebo v současné době užívaly doplněk stravy na bázi bílkovin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk větvených aminokyselin
Nápojový doplněk obsahující 1,22 gramu větvených aminokyselin a glukózu.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo doplněk
Placebo bylo formulováno tak, aby odpovídalo chuti i barvě testovaného doplňku.
Prášek Crystal Light Lemonade (Kraft Foods, Northfield, IL, USA) byl smíchán s 5,6 g práškové dextrózy (Now Foods, Bloomingdale, IL, USA), aby odpovídalo množství dextrózy přítomné v doplňku BCAA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnotící stupnice bolesti svalů se zpožděním
Časové okno: Každých 24 hodin po dobu čtyř dnů po cvičení
|
Každých 24 hodin po dobu čtyř dnů po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Pintauro, Ph.D., University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRMS M12-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .