- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01782248
Sebevědomí u demence
Cílem této studie je charakterizovat deficit v kritických složkách osobní identity (sebevědomí a sociální kognice) u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a frontotemporální lobární demencí (FTLD), ve srovnání se zdravými staršími, v kombinaci s neuropsychologií a multipodální neurozobrazovací studie.
Předpokládáme, že změna některých aspektů sebevědomí (autobiografická paměť, nosognosie, metakognice) a sociální kognice (teorie mysli a obličeje) má za následek změny osobnosti u pacientů, především v důsledku změny sebevědomí u AD a k sociálnímu poznání v FTLD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Nathalie PHILIPPI, MD
- Telefonní číslo: +33 3 88 12 86 33
- E-mail: nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AD (McKhann a kol., 1984 a Dubois a kol., 2007) nebo FTLD (Neary a kol., 1998 nebo Rascovsky a kol., 2011)
- MMSE > nebo = 18
- Relativní k dispozici
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI
- Velká deprese
- Jiné centrální neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
Jiný: Alzheimerova choroba
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
|
|
Jiný: Fronto-temporální lobární demence
Pacienti s frontotemporální lobární demencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Charakterizujte deficit kritických složek osobní identity u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a frontotemporální lobární demencí (FTLD) ve srovnání se zdravými staršími lidmi, a to kombinací neuropsychologické a multipodální neurozobrazovací studie.
Časové okno: každý měsíc po dobu 3 měsíců
|
každý měsíc po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5289 (Jiný identifikátor: HUS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a IRM
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...France AlzheimerZatím nenabírámeAlzheimerova choroba, časný nástup | Zadní kortikální atrofieFrancie
-
Ramsay Générale de SantéDr Arnaud DevèzeDokončenoSluchové implantáty | Implantátový sluchový artefaktFrancie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueZatím nenabírámeTBI (traumatické poranění mozku)Francie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...DokončenoTourettův syndromFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborRozdíl v regionální mozkové aktivitěFrancie
-
Centre Francois BaclesseUkončenoZdravý | Rakovina prsuFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPrůjem | Radiační enteritidaSpojené státy, Kanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoHepatocelulární rakovinaFrancie