- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01782248
Autocoscienza nella demenza
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare il deficit delle componenti critiche dell'identità personale (autocoscienza e cognizione sociale) in pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e demenza lobare fronto-temporale (FTLD), rispetto ad anziani sani, combinando una neuropsicologia e studio di neuroimaging multi-podale.
Ipotizziamo che l'alterazione di alcuni aspetti dell'autocoscienza (memoria autobiografica, nosognosia, metacognizione) e della cognizione sociale (teoria della mente e del viso) si traduca in cambiamenti di personalità nei pazienti, principalmente a causa dell'alterazione dell'autocoscienza nell'AD e alla cognizione sociale nella FTLD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nathalie PHILIPPI, MD
- Numero di telefono: +33 3 88 12 86 33
- Email: nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Nathalie PHILIPPI, MD
- Numero di telefono: +33 3 88 12 86 33
- Email: nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AD (McKhann et al, 1984 e Dubois et al, 2007) o FTLD (Neary et al, 1998 o Rascovsky et al, 2011)
- MMSE > o = 18
- Relativo disponibile
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Grave depressione
- Altra condizione neurologica centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Gruppo di controllo
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Altro: Malattia di Alzheimer
Pazienti con malattia di Alzheimer
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Altro: Demenza lobare fronto-temporale
Pazienti con demenza lobare fronto-temporale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare il deficit nelle componenti critiche dell'identità personale nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e demenza lobare fronto-temporale (FTLD), rispetto agli anziani sani, combinando uno studio di neuropsicologia e neuroimaging multi-podale.
Lasso di tempo: ogni mese per 3 mesi
|
ogni mese per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5289 (Altro identificatore: HUS)
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Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
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ProgenaBiomeReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5 | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
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Cognito Therapeutics, Inc.ReclutamentoDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva, lieve | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | TestimoneFrancia
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AphiosNon ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
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Massachusetts Institute of TechnologyReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | AlzheimerStati Uniti
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University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ReclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer | Malattia prodromica di Alzheimer | Malattia di Alzheimer preclinicaStati Uniti
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University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health e altri collaboratoriReclutamentoMalattie Neurodegenerative | Demenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer ad esordio tardivoStati Uniti
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Capital Medical UniversityPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer familiare (FAD)Cina
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDemenza | Malattia di Alzheimer | Malattia prodromica di Alzheimer | Malattia di Alzheimer preclinicaStati Uniti
Prove cliniche su Questionario e IRM
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