- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01782248
Zelfbewustzijn bij dementie
Het doel van deze studie is om het tekort aan kritieke componenten van persoonlijke identiteit (zelfbewustzijn en sociale cognitie) te karakteriseren bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en frontotemporale kwabdementie (FTLD), in vergelijking met gezonde ouderen, waarbij een neuropsychologische benadering wordt gecombineerd. en multi-podaal neuroimaging-onderzoek.
We stellen dat de verandering van sommige aspecten van het zelfbewustzijn (autobiografisch geheugen, nosognosie, metacognitie) en sociale cognitie (theory of mind en faciale) resulteert in persoonlijkheidsveranderingen bij de patiënten, voornamelijk als gevolg van de verandering van het zelfbewustzijn bij AD en sociale cognitie bij FTLD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AD (McKhann et al, 1984 en Dubois et al, 2007) of FTLD (Neary et al, 1998 of Rascovsky et al, 2011)
- MMSE > of = 18
- Relatief beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
- Grote Depressie
- Andere centrale neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Controlegroep
|
|
|
Ander: Ziekte van Alzheimer
Patiënten met de ziekte van Alzheimer
|
|
|
Ander: Frontotemporale lobaire dementie
Patiënten met frontotemporale kwabdementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakteriseer het tekort aan kritieke componenten van persoonlijke identiteit bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en frontotemporale kwabdementie (FTLD), vergeleken met gezonde ouderen, waarbij een neuropsychologie en multi-podaal neuroimaging-onderzoek worden gecombineerd.
Tijdsspanne: elke maand gedurende 3 maanden
|
elke maand gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5289 (Andere identificatie: HUS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .