- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782248
La conscience de soi dans la démence
L'objectif de cette étude est de caractériser le déficit des composantes critiques de l'identité personnelle (conscience de soi et cognition sociale) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la démence lobaire fronto-temporale (FTLD), par rapport aux personnes âgées en bonne santé, en combinant une neuropsychologie et étude de neuroimagerie multipodale.
Nous postulons que l'altération de certains aspects de la conscience de soi (mémoire autobiographique, nosognosie, métacognition) et de la cognition sociale (théorie de l'esprit et faciale) entraîne des changements de personnalité chez les patients, principalement dus à l'altération de la conscience de soi dans la MA et à la cognition sociale dans le FTLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie PHILIPPI, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 88 12 86 33
- E-mail: nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Nathalie PHILIPPI, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 88 12 86 33
- E-mail: nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AD (McKhann et al, 1984 et Dubois et al, 2007) ou FTLD (Neary et al, 1998 ou Rascovsky et al, 2011)
- MMSE > ou = 18
- Relative disponible
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Dépression majeure
- Autre affection neurologique centrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Groupe de contrôle
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Autre: Maladie d'Alzheimer
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
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Autre: Démence lobaire fronto-temporale
Patients atteints de démence lobaire fronto-temporale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractériser le déficit des composantes critiques de l'identité personnelle chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la démence lobaire fronto-temporale (FTLD), par rapport aux personnes âgées en bonne santé, en combinant une étude de neuropsychologie et de neuroimagerie multipodale.
Délai: chaque mois pendant 3 mois
|
chaque mois pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5289 (Autre identifiant: HUS)
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