Prospektivní hodnocení lékových stentů v rutinní klinické praxi (registr ASAN PCI)
28. prosince 2025 aktualizováno: Seung-Jung Park
Prospektivní hodnocení lékových stentů v rutinní klinické praxi
Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost implantace stentu uvolňujícího léčiva v každodenní praxi „reálného světa“.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Kontakt:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Telefonní číslo: 82-2-3010-4812
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Kontakt:
- Jung-Min Ahn, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3010-5904
- E-mail: drjmahn@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí pacienti, kteří jsou přístupní perkutánní koronární intervenci pomocí stentů uvolňujících léky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- koronární onemocnění podléhající perkutánní koronární intervenci (PCI)
- bez klinických a lézí omezení
Kritéria vyloučení:
- pacientů se směsí několika stentů uvolňujících léčivo
- terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 1 rok
- pacientů s kardiogenním šokem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stent uvolňující léčivo
Pacienti, kteří dostávají lék uvolňující stenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažná nepříznivá srdeční příhoda
Časové okno: 1 rok
|
Smrt z jakýchkoli příčin, infarkt myokardu nebo jakákoli opakovaná revaskularizace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Kombinace smrti nebo infarktu myokardu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Jakákoli opakovaná revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Nová revaskularizace lézí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Trombóza stentu podle kritérií Academic Research Consortium
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2003
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2013-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .