Valutazione prospettica degli stent a rilascio di farmaco nella pratica clinica di routine (registro ASAN PCI)
28 dicembre 2025 aggiornato da: Seung-Jung Park
Valutazione prospettica degli stent a rilascio di farmaco nella pratica clinica di routine
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'impianto di stent a rilascio di farmaco nella pratica quotidiana del "mondo reale".
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Investigatore principale:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Contatto:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Numero di telefono: 82-2-3010-4812
- Email: sjpark@amc.seoul.kr
-
Contatto:
- Jung-Min Ahn, MD
- Numero di telefono: 82-2-3010-5904
- Email: drjmahn@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi suscettibili di intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica suscettibile di intervento coronarico percutaneo (PCI)
- nessuna limitazione clinica e di lesione
Criteri di esclusione:
- pazienti con una miscela di diversi stent a rilascio di farmaco
- malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- pazienti con shock cardiogeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Stent a rilascio di farmaco
Pazienti che ricevono stent a rilascio di farmaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiaco avverso maggiore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morte per qualsiasi causa, infarto del miocardio o rivascolarizzazione ripetuta
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
tutti causano la Morte
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Il composito di morte o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Qualsiasi rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Nuova rivascolarizzazione della lesione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Trombosi dello stent secondo i criteri dell'Academic Research Consortium
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2013
Primo Inserito (Stimato)
11 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2013-02
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