- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01788592
Prospektiv evaluering af lægemiddeleluerende stenter i rutinemæssig klinisk praksis (ASAN PCI Registry)
28. december 2025 opdateret af: Seung-Jung Park
Prospektiv evaluering af lægemiddel-eluerende stenter i rutinemæssig klinisk praksis
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af lægemiddel-eluerende stentimplantation i den "virkelige verden" daglige praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Kontakt:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3010-4812
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Kontakt:
- Jung-Min Ahn, MD
- Telefonnummer: 82-2-3010-5904
- E-mail: drjmahn@gmail.com
-
Underforsker:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende patienter, der er modtagelige for perkutan koronar intervention med lægemiddeleluerende stenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- koronar sygdom modtagelig for perkutan koronar intervention (PCI)
- ingen kliniske og læsionsbegrænsninger
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en blanding af flere lægemiddeleluerende stents
- terminal sygdom med en forventet levetid på under 1 år
- patienter med kardiogent shock
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lægemiddeleluerende stent
Patienter, der modtager lægemiddeleluerende stents
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 1 år
|
Død af enhver årsag, myokardieinfarkt eller gentagen revaskularisering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
alle forårsager Døden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammensætningen af død eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Ny revaskularisering af læsioner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Stenttrombose efter Academic Research Consortium kriterier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2013
Først opslået (Anslået)
11. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCCV2013-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .