- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01788592
Lääkkeitä eluoituvien stenttien tuleva arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (ASAN PCI -rekisteri)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Seung-Jung Park
Lääkkeitä eluoituvien stenttien tuleva arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkkeitä eluoivan stentin implantoinnin tehokkuutta ja turvallisuutta "todellisen maailman" päivittäisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3010-4812
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Min Ahn, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3010-5904
- Sähköposti: drjmahn@gmail.com
-
Alatutkija:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, jotka ovat alttiita perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon lääkkeitä eluoivilla stenteillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotauti, joka on altis perkutaaniselle sepelvaltimointerventiolle (PCI)
- ei kliinisiä ja vaurioita koskevia rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on useiden lääkkeitä eluoituvien stenttien seos
- parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lääkkeitä eluoiva stentti
Potilaat, jotka saavat lääkkeitä eluoituvia stenttejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä haitallinen sydäntapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolema mistä tahansa syystä, sydäninfarkti tai toistuva revaskularisaatio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
kaikki aiheuttavat kuolemaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Uusi vaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Stenttitromboosi Academic Research Consortium -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2013-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .