Evaluación prospectiva de stents liberadores de fármacos en la práctica clínica de rutina (Registro ASAN PCI)
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Seung-Jung Park
Evaluación prospectiva de stents liberadores de fármacos en la práctica clínica habitual
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y la seguridad de la implantación de stents liberadores de fármacos en la práctica diaria del "mundo real".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Contacto:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-2-3010-4812
- Correo electrónico: sjpark@amc.seoul.kr
-
Contacto:
- Jung-Min Ahn, MD
- Número de teléfono: 82-2-3010-5904
- Correo electrónico: drjmahn@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes consecutivos susceptibles de intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad coronaria susceptible de intervención coronaria percutánea (ICP)
- sin limitaciones clínicas y lesionales
Criterio de exclusión:
- pacientes con una mezcla de varios stents liberadores de fármacos
- enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 1 año
- pacientes con shock cardiogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Stent liberador de fármacos
Pacientes que reciben stents liberadores de fármacos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento cardíaco adverso mayor
Periodo de tiempo: 1 año
|
Muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o cualquier revascularización repetida
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
El compuesto de Muerte o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Cualquier revascularización repetida
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Revascularización de nueva lesión
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Trombosis del stent según los criterios del Consorcio de Investigación Académica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2013-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .