Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena stentów uwalniających lek w rutynowej praktyce klinicznej (rejestr ASAN PCI)

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Prospektywna ocena stentów uwalniających lek w rutynowej praktyce klinicznej

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa implantacji stentu uwalniającego lek w codziennej praktyce „w świecie rzeczywistym”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Seung-Jung Park, MD,PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jung-Min Ahn, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejnych pacjentów kwalifikujących się do przezskórnej interwencji wieńcowej ze stentami uwalniającymi lek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba wieńcowa podatna na przezskórną interwencję wieńcową (PCI)
  • brak ograniczeń klinicznych i chorobowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z mieszaniną kilku stentów uwalniających lek
  • nieuleczalna choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
  • pacjentów ze wstrząsem kardiogennym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stent uwalniający lek
Pacjenci otrzymujący stenty uwalniające lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub powtórna rewaskularyzacja
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
wszystko powoduje Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Połączenie śmierci lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Każda powtórna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rewaskularyzacja nowej zmiany
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zakrzepica w stencie według kryteriów Academic Research Consortium
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2013-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj