- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788592
Avaliação prospectiva de stents farmacológicos na prática clínica de rotina (Registro ASAN PCI)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Seung-Jung Park
Avaliação prospectiva de stents farmacológicos na prática clínica de rotina
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do implante de stents farmacológicos na prática diária do "mundo real".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Contato:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Número de telefone: 82-2-3010-4812
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Contato:
- Jung-Min Ahn, MD
- Número de telefone: 82-2-3010-5904
- E-mail: drjmahn@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes consecutivos passíveis de intervenção coronária percutânea com stents farmacológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- doença coronariana passível de intervenção coronária percutânea (ICP)
- sem limitações clínicas e de lesões
Critério de exclusão:
- pacientes com uma mistura de vários stents farmacológicos
- doença terminal com esperança de vida inferior a 1 ano
- pacientes com choque cardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Stent Eluidor de Medicamentos
Pacientes que recebem stents farmacológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento Cardíaco Adverso Maior
Prazo: 1 ano
|
Morte por qualquer causa, infarto do miocárdio ou qualquer revascularização repetida
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
todos causam morte
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
O composto de morte ou infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Qualquer revascularização repetida
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Revascularização da lesão alvo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Revascularização de nova lesão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Trombose de stent por critérios do Academic Research Consortium
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2013-02
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