- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01788592
Prospectieve evaluatie van medicijnafgevende stents in routinematige klinische praktijk (ASAN PCI-registratie)
27 juni 2023 bijgewerkt door: Seung-Jung Park
Prospectieve evaluatie van medicijnafgevende stents in de routinematige klinische praktijk
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van medicijnafgevende stentimplantatie in de dagelijkse praktijk in de "echte wereld".
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Asan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Contact:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Telefoonnummer: 82-2-3010-4812
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Contact:
- Jung-Min Ahn, MD
- Telefoonnummer: 82-2-3010-5904
- E-mail: drjmahn@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten die vatbaar zijn voor percutane coronaire interventie met medicijnafgevende stents
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coronaire ziekte vatbaar voor percutane coronaire interventie (PCI)
- geen klinische en laesiebeperkingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een mengsel van verschillende medicijnafgevende stents
- terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- patiënten met cardiogene shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Medicijnafgevende stent
Patiënten die medicijnafgevende stents krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige ongewenste cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook, myocardinfarct of herhaalde revascularisatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
allemaal de dood veroorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
De samenstelling van dood of hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Nieuwe laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Stenttrombose volgens de criteria van het Academic Research Consortium
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
11 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2013-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk