- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01788592
Prospektiv evaluering av medikamenteluerende stenter i rutinemessig klinisk praksis (ASAN PCI Registry)
27. juni 2023 oppdatert av: Seung-Jung Park
Prospektiv evaluering av medikamentavgivende stenter i rutinemessig klinisk praksis
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved medikamentavgivende stentimplantasjon i den "virkelige verden" daglig praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Ta kontakt med:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3010-4812
- E-post: sjpark@amc.seoul.kr
-
Ta kontakt med:
- Jung-Min Ahn, MD
- Telefonnummer: 82-2-3010-5904
- E-post: drjmahn@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende pasienter som er mottakelige for perkutan koronar intervensjon med medikamenteluerende stenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koronar sykdom mottagelig for perkutan koronar intervensjon (PCI)
- ingen kliniske og lesjonsbegrensninger
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en blanding av flere medikamentavgivende stenter
- terminal sykdom med forventet levealder under 1 år
- pasienter med kardiogent sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Medikamenteluerende stent
Pasienter som får medikamenteluerende stenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 1 år
|
Død av alle årsaker, hjerteinfarkt eller gjentatt revaskularisering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
alle forårsaker døden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sammensetningen av død eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ny revaskularisering av lesjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Stenttrombose etter Academic Research Consortium kriterier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Først lagt ut (Antatt)
11. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2013-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater