- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01788592
Prospektive Bewertung medikamentenfreisetzender Stents in der klinischen Routinepraxis (ASAN PCI Registry)
28. Dezember 2025 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Prospektive Bewertung medikamentenfreisetzender Stents in der klinischen Routinepraxis
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der Implantation von medikamentenfreisetzenden Stents in der täglichen Praxis der „realen Welt“ zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Hauptermittler:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
-
Kontakt:
- Seung-Jung Park, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3010-4812
- E-Mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Kontakt:
- Jung-Min Ahn, MD
- Telefonnummer: 82-2-3010-5904
- E-Mail: drjmahn@gmail.com
-
Unterermittler:
- Jung-Min Ahn, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
konsekutive Patienten, die für eine perkutane Koronarintervention mit medikamentenfreisetzenden Stents geeignet sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronarerkrankung, die einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zugänglich ist
- Keine klinischen und läsionsbedingten Einschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Mischung aus mehreren medikamentenfreisetzenden Stents
- unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Patienten mit kardiogenem Schock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Medikamentenfreisetzender Stent
Patienten, die medikamentenfreisetzende Stents erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt oder wiederholte Revaskularisation
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Die Kombination aus Tod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Jede wiederholte Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Revaskularisierung neuer Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Stentthrombose nach Kriterien des Academic Research Consortium
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2013-02
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