Hyperoxický oxidační stres během břišní chirurgie
8. dubna 2015 aktualizováno: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Porovnání vlivu hyperoxické a konvenční frakce inspirovaného kyslíku na oxidační stres během břišní chirurgie.
Naším cílem je porovnat účinky 80% a 40% frakce vdechovaného kyslíku na oxidační stres, antioxidační odpověď (v plazmě a bronchoalveolární laváži), kvalitu extubace, preanestetické a postanestetické exspirační dechové objemy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci břicha, ve věku 20–60 let, se skóre I nebo II Americké společnosti pro anesteziologii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, diabetem mellitus, onemocněním svalů a kostí, zánětlivými onemocněními střev a pacienti s podvýživou.
Nábor pacientů bude probíhat prostřednictvím všeobecné chirurgické služby naší nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 40% kyslíku
Pacienti v této skupině budou během operace ventilováni frakcí vdechovaného kyslíku 40 %.
|
|
|
Aktivní komparátor: 80% kyslíku
Pacienti v této skupině budou během operace ventilováni zlomkem vdechovaného kyslíku 80 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxidační a antioxidační reakce
Časové okno: 4 hodiny
|
Jako primární výstup budou hodnoceny účinky různých frakcí inspirovaného kyslíku na oxidační stres a antioxidační odpověď v plazmě a bronchoalveolární laváži po intubaci a před extubací.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamika
Časové okno: 4 hodiny
|
Sekundárním výstupem bylo hodnocení účinků různých frakcí vdechovaného kyslíku na hemodynamiku.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .