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Hyperoxischer oxidativer Stress während einer Bauchoperation

8. April 2015 aktualisiert von: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Vergleich der Wirkung von hyperoxischem und konventionellem Anteil von eingeatmetem Sauerstoff auf oxidativen Stress während einer Bauchoperation.

Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von 80 % und 40 % des eingeatmeten Sauerstoffs auf oxidativen Stress, antioxidative Reaktion (im Plasma und bronchoalveoläre Lavage), Extubationsqualität, präanästhetische und postanästhetische Exspirations-Tidalvolumina zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, im Alter zwischen 20 und 60 Jahren, mit Score I oder II der American Society of Anaesthesiology

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Diabetes mellitus, Muskel-Knochen-Erkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen und Patienten mit Mangelernährung.

Die Rekrutierung der Patienten erfolgt über den allgemeinchirurgischen Dienst unseres Krankenhauses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 40 % Sauerstoff
Patienten dieser Gruppe werden während der Operation mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff von 40 % beatmet.
Sonstiges: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 40 %
Aktiver Komparator: 80 % Sauerstoff
Patienten dieser Gruppe werden während der Operation mit einem Anteil von 80 % des eingeatmeten Sauerstoffs beatmet.
Sonstiges: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 80 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidationsmittel und antioxidative Reaktion
Zeitfenster: 4 Stunden
Als primäres Ergebnis werden die Auswirkungen verschiedener eingeatmeter Sauerstofffraktionen auf oxidativen Stress und antioxidative Reaktion im Plasma und in der bronchoalveolären Lavage nach der Intubation und vor der Extubation bewertet
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamik
Zeitfenster: 4 Stunden
Das sekundäre Ergebnis war die Bewertung der Auswirkungen verschiedener eingeatmeter Sauerstoffanteile auf die Hämodynamik.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36048

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reaktion auf Hyperoxie

Klinische Studien zur Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 40 %

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