- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793454
Hyperoxisk oxidativ stress under abdominal kirurgi
8. april 2015 opdateret af: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Sammenligning af virkningen af hyperoxisk og konventionel fraktion af inspireret ilt på oxidativ stress under abdominal kirurgi.
Vores mål er at sammenligne virkningerne af 80 % og 40 % fraktion af indåndet ilt på oxidativt stress, antioxidantrespons (i plasma- og bronkoalveolær lavage), ekstubationskvalitet, præanæstetiske og postanæstetiske ekspirations-tidalvolumener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, mellem 20-60 år, med American Society of Anesthesiology score I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus, muskel-knoglesygdomme, inflammatoriske tarmsygdomme og patienter med underernæring.
Patienter vil blive rekrutteret gennem generel kirurgi på vores hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40% ilt
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en brøkdel af indåndet ilt 40 % under operationen.
|
|
|
Aktiv komparator: 80% ilt
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en brøkdel af indåndet ilt 80 % under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oxidant- og antioxidantrespons
Tidsramme: 4 timer
|
Som primært resultat vil virkningerne af forskellige inspirerede oxygenfraktioner på oxidativt stress og antioxidantrespons i plasma og bronkoalveolær lavage efter intubation og før ekstubation blive evalueret
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamik
Tidsramme: 4 timer
|
Det sekundære resultat var at evaluere virkningerne af forskellige inspirerede oxygenfraktioner på hæmodynamikken.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reaktion på hyperoksi
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetPatienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjerItalien
-
LivaNovaTrukket tilbageTo-kammer pacemaker placering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetSammenligning af to kollimatorer under knoglescintigrafiFrankrig
-
Prime FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Sakarya UniversityAfsluttetSammenligning med effekt to simuleringsmodellerKalkun
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZhaoke (Guangzhou) Pharmaceutical LimitedAfsluttetBioækvivalens af to Azilsartan-formuleringerHong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetSammenlign to værktøjer til ernæringsscreeningForenede Stater
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAfsluttetBioækvivalens af roxithromycin -tabletter fra to forskellige producenterKina
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
Kliniske forsøg med Fraktion af indåndet ilt 40 %
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Rygmarvskirurgi | Kvalitet af inddrivelse | Postoperativ analgesiKalkun
-
Inonu UniversityAfsluttetAnalgesi | Anæstesi | In vitro befrugtningKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetLaparoskopisk bariatrisk kirurgiKalkun
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiKalkun
-
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KGBeijing Tiantan HospitalRekrutteringSvækkelse, kognitiv | Iskæmisk slagtilfælde indlagtKina