- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01793454
Hyperoxisk oxidativ stress under bukkirurgi
8 april 2015 uppdaterad av: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Jämför effekten av hyperoxisk och konventionell fraktion av inspirerat syre på oxidativ stress under bukkirurgi.
Vårt mål är att jämföra effekterna av 80 % och 40 % fraktion av inandat syre på oxidativ stress, antioxidantsvar (vid plasma och bronkoalveolär sköljning), extubationskvalitet, tidalvolymer för förebedövning och postanestetisk utandning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bukkirurgi, mellan 20-60 år gamla, med American Society of Anesthesiology poäng I eller II
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, diabetes mellitus, muskel- och skelettsjukdomar, inflammatoriska tarmsjukdomar och patienter med undernäring.
Patienter kommer att rekryteras genom allmän kirurgi på vårt sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40 % syre
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en bråkdel av inandat syre 40 % under operationen.
|
|
|
Aktiv komparator: 80 % syre
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en bråkdel av inandat syre 80 % under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxidant- och antioxidantsvar
Tidsram: 4 timmar
|
Som primärt resultat kommer effekterna av olika inspirerade syrefraktioner på oxidativ stress och antioxidantsvar i plasma och bronkoalveolär lavage efter intubation och före extubation att utvärderas
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamik
Tidsram: 4 timmar
|
Det sekundära resultatet var att utvärdera effekterna av olika inspirerade syrefraktioner på hemodynamiken.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36048
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .