Stress oxydatif hyperoxique pendant la chirurgie abdominale
8 avril 2015 mis à jour par: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparaison de l'effet de la fraction hyperoxique et conventionnelle de l'oxygène inspiré sur le stress oxydatif pendant la chirurgie abdominale.
Notre objectif est de comparer les effets de 80 % et 40 % d'oxygène inspiré sur le stress oxydatif, la réponse antioxydante (dans le plasma et le lavage bronchoalvéolaire), la qualité de l'extubation, les volumes courants expiratoires préanesthésiques et postanesthésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie abdominale, âgés de 20 à 60 ans, avec un score I ou II de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, de diabète sucré, de maladies musculo-osseuses, de maladies inflammatoires de l'intestin et de malnutrition.
Les patients seront recrutés par le service de chirurgie générale de notre hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 40% d'oxygène
Les patients de ce groupe seront ventilés avec une fraction d'oxygène inspiré de 40 % pendant la chirurgie.
|
|
|
Comparateur actif: 80% d'oxygène
Les patients de ce groupe seront ventilés avec une fraction d'oxygène inspiré de 80 % pendant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse oxydante et antioxydante
Délai: 4 heures
|
Comme critère de jugement principal, les effets de différentes fractions d'oxygène inspirées sur le stress oxydatif et la réponse antioxydante dans le plasma et le lavage bronchoalvéolaire après intubation et avant extubation seront évalués
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémodynamique
Délai: 4 heures
|
Le résultat secondaire consistait à évaluer les effets de différentes fractions d'oxygène inspirées sur l'hémodynamique.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36048
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .