- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01793454
Гипероксический окислительный стресс во время абдоминальной хирургии
8 апреля 2015 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Сравнение влияния гипероксической и обычной фракции вдыхаемого кислорода на окислительный стресс во время абдоминальной хирургии.
Наша цель — сравнить влияние 80% и 40% фракций вдыхаемого кислорода на окислительный стресс, антиоксидантную реакцию (в плазме и бронхоальвеолярном лаваже), качество экстубации, дыхательный объем выдоха до и после наркоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет, перенесшие абдоминальную операцию, с баллом Американского общества анестезиологов I или II.
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, сахарным диабетом, мышечно-костными заболеваниями, воспалительными заболеваниями кишечника и больные с недостаточностью питания.
Набор пациентов будет осуществляться через службу общей хирургии нашей больницы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 40% кислорода
Пациенты этой группы во время операции будут вентилироваться фракцией вдыхаемого кислорода 40%.
|
|
|
Активный компаратор: 80% кислорода
Пациенты этой группы будут вентилироваться фракцией вдыхаемого кислорода 80% во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксидантная и антиоксидантная реакция
Временное ограничение: 4 часа
|
В качестве основного результата будет оцениваться влияние различных фракций вдыхаемого кислорода на окислительный стресс и антиоксидантную реакцию в плазме и бронхоальвеолярном лаваже после интубации и до экстубации.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: 4 часа
|
Вторичным результатом была оценка влияния различных фракций вдыхаемого кислорода на гемодинамику.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .