- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793454
Estresse Oxidativo Hiperóxico Durante Cirurgia Abdominal
8 de abril de 2015 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparando o Efeito da Fração Inspirada de Oxigênio Hiperóxica e Convencional sobre o Estresse Oxidativo Durante Cirurgia Abdominal.
Nosso objetivo é comparar os efeitos da fração inspirada de oxigênio de 80% e 40% sobre o estresse oxidativo, a resposta antioxidante (no plasma e no lavado broncoalveolar), a qualidade da extubação, os volumes correntes de expiração pré e pós-anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia abdominal, entre 20-60 anos, com escore I ou II da American Society of Anesthesiology
Critério de exclusão:
- Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Diabetes Mellitus, doenças músculo-ósseas, doenças inflamatórias intestinais e pacientes com desnutrição.
Os pacientes serão recrutados através do serviço de cirurgia geral do nosso hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 40% de oxigênio
Os pacientes deste grupo serão ventilados com fração inspirada de oxigênio 40% durante a cirurgia.
|
|
|
Comparador Ativo: 80% de oxigênio
Os pacientes deste grupo serão ventilados com fração inspirada de oxigênio 80% durante a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta oxidante e antioxidante
Prazo: 4 horas
|
Como desfecho primário, serão avaliados os efeitos de diferentes frações inspiradas de oxigênio no estresse oxidativo e na resposta antioxidante no plasma e no lavado broncoalveolar após a intubação e antes da extubação
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemodinâmica
Prazo: 4 horas
|
O desfecho secundário foi avaliar os efeitos de diferentes frações inspiradas de oxigênio na hemodinâmica.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36048
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