Hyperoxische oxidatieve stress tijdens abdominale chirurgie
8 april 2015 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Vergelijking van het effect van hyperoxische en conventionele fractie van ingeademde zuurstof op oxidatieve stress tijdens abdominale chirurgie.
Ons doel is om de effecten van 80% en 40% fractie van ingeademde zuurstof op oxidatieve stress, antioxidantrespons (in plasma en bronchoalveolaire lavage), extubatiekwaliteit, pre-anesthetische en postanesthetische expiratie-teugvolumes te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een buikoperatie ondergaan, tussen de 20 en 60 jaar oud, met score I of II van de American Society of Anesthesiology
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus, spier-botziekten, inflammatoire darmziekten en patiënten met ondervoeding.
Patiënten worden geworven via de dienst algemene chirurgie van ons ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 40% zuurstof
Patiënten in deze groep worden tijdens de operatie beademd met een fractie ingeademde zuurstof van 40%.
|
|
|
Actieve vergelijker: 80% zuurstof
Patiënten in deze groep worden tijdens de operatie beademd met een fractie van 80% ingeademde zuurstof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxidant en antioxiderende reactie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Als primaire uitkomst zullen de effecten van verschillende ingeademde zuurstoffracties op oxidatieve stress en anti-oxidantrespons in plasma en bronchoalveolaire lavage na intubatie en voorafgaand aan extubatie worden geëvalueerd.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: 4 uur
|
Het secundaire resultaat was het evalueren van de effecten van verschillende ingeademde zuurstoffracties op de hemodynamica.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .