- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793454
Estrés oxidativo hiperóxico durante la cirugía abdominal
8 de abril de 2015 actualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Comparación del efecto de la fracción hiperóxica y convencional de oxígeno inspirado en el estrés oxidativo durante la cirugía abdominal.
Nuestro objetivo es comparar los efectos de la Fracción de oxígeno inspirado al 80% y al 40% sobre el estrés oxidativo, la respuesta antioxidante (en plasma y lavado broncoalveolar), la calidad de la extubación, los volúmenes tidales espiratorios preanestésicos y postanestésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal, entre 20-60 años, con puntuación I o II de la American Society of Anesthesiology
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Diabetes Mellitus, enfermedades musculo-óseas, enfermedades inflamatorias intestinales y pacientes con desnutrición.
Los pacientes serán reclutados a través del servicio de cirugía general de nuestro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 40% de oxígeno
Los pacientes de este grupo serán ventilados con fracción de oxígeno inspirado 40% durante la cirugía.
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Comparador activo: 80% de oxígeno
Los pacientes de este grupo serán ventilados con una fracción de oxígeno inspirado del 80% durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta oxidante y antioxidante
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Como resultado primario, se evaluarán los efectos de diferentes fracciones de oxígeno inspirado sobre el estrés oxidativo y la respuesta antioxidante en plasma y lavado broncoalveolar después de la intubación y antes de la extubación.
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4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El resultado secundario fue evaluar los efectos de diferentes fracciones de oxígeno inspirado en la hemodinámica.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36048
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .