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Estrés oxidativo hiperóxico durante la cirugía abdominal

8 de abril de 2015 actualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Comparación del efecto de la fracción hiperóxica y convencional de oxígeno inspirado en el estrés oxidativo durante la cirugía abdominal.

Nuestro objetivo es comparar los efectos de la Fracción de oxígeno inspirado al 80% y al 40% sobre el estrés oxidativo, la respuesta antioxidante (en plasma y lavado broncoalveolar), la calidad de la extubación, los volúmenes tidales espiratorios preanestésicos y postanestésicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía abdominal, entre 20-60 años, con puntuación I o II de la American Society of Anesthesiology

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Diabetes Mellitus, enfermedades musculo-óseas, enfermedades inflamatorias intestinales y pacientes con desnutrición.

Los pacientes serán reclutados a través del servicio de cirugía general de nuestro hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 40% de oxígeno
Los pacientes de este grupo serán ventilados con fracción de oxígeno inspirado 40% durante la cirugía.
Comparador activo: 80% de oxígeno
Los pacientes de este grupo serán ventilados con una fracción de oxígeno inspirado del 80% durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta oxidante y antioxidante
Periodo de tiempo: 4 horas
Como resultado primario, se evaluarán los efectos de diferentes fracciones de oxígeno inspirado sobre el estrés oxidativo y la respuesta antioxidante en plasma y lavado broncoalveolar después de la intubación y antes de la extubación.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica
Periodo de tiempo: 4 horas
El resultado secundario fue evaluar los efectos de diferentes fracciones de oxígeno inspirado en la hemodinámica.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36048

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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