- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01793454
Hyperoksisk oksidativt stress under abdominal kirurgi
8. april 2015 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Sammenligning av effekten av hyperoksisk og konvensjonell brøkdel av inspirert oksygen på oksidativt stress under abdominal kirurgi.
Vårt mål er å sammenligne effekten av 80 % og 40 % brøkdel av inspirert oksygen på oksidativt stress, antioksidantrespons (i plasma- og bronkoalveolar lavage), ekstubasjonskvalitet, preanestetiske og postanestetiske ekspirasjonsvolum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi, mellom 20-60 år gamle, med American Society of Anesthesiology score I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus, muskel-beinsykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer og pasienter med underernæring.
Pasienter vil bli rekruttert gjennom generell kirurgitjeneste på sykehuset vårt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 40 % oksygen
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en brøkdel av inspirert oksygen 40 % under operasjonen.
|
|
|
Aktiv komparator: 80 % oksygen
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en brøkdel av inspirert oksygen 80 % under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksidant- og antioksidantrespons
Tidsramme: 4 timer
|
Som primært resultat vil effekten av forskjellige inspirerte oksygenfraksjoner på oksidativt stress og antioksidantrespons i plasma og bronkoalveolær lavage etter intubasjon og før ekstubering bli evaluert
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamikk
Tidsramme: 4 timer
|
Det sekundære resultatet var å evaluere effekten av forskjellige inspirerte oksygenfraksjoner på hemodynamikk.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .