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Stress ossidativo iperossico durante la chirurgia addominale

8 aprile 2015 aggiornato da: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Confronto tra l'effetto della frazione iperossica e convenzionale dell'ossigeno inspirato sullo stress ossidativo durante la chirurgia addominale.

Il nostro obiettivo è quello di confrontare gli effetti della frazione dell'80% e del 40% di ossigeno inspirato sullo stress ossidativo, sulla risposta antiossidante (nel plasma e nel lavaggio broncoalveolare), sulla qualità dell'estubazione, sui volumi correnti preanestetici e postanestetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale, di età compresa tra 20 e 60 anni, con punteggio I o II dell'American Society of Anesthesiology

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, Diabete Mellito, malattie muscolo-ossatiche, malattie infiammatorie intestinali e pazienti con malnutrizione.

I pazienti saranno reclutati attraverso il servizio di chirurgia generale del nostro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 40% di ossigeno
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con una frazione di ossigeno inspirato del 40% durante l'intervento chirurgico.
Altro: Frazione di ossigeno inspirato 40%
Comparatore attivo: 80% di ossigeno
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con una frazione di ossigeno inspirato dell'80% durante l'intervento chirurgico.
Altro: Frazione di ossigeno inspirato 80%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta ossidante e antiossidante
Lasso di tempo: 4 ore
Come esito primario, saranno valutati gli effetti di diverse frazioni di ossigeno inspirato sullo stress ossidativo e sulla risposta antiossidante nel plasma e nel lavaggio broncoalveolare dopo l'intubazione e prima dell'estubazione.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: 4 ore
L'esito secondario è stato valutare gli effetti di diverse frazioni di ossigeno inspirato sull'emodinamica.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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