- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01793454
Hiperoxiás oxidatív stressz hasi műtét során
2015. április 8. frissítette: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Az inspirált oxigén hiperoxikus és hagyományos frakciójának hatásának összehasonlítása az oxidatív stresszre hasi műtét során.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a belélegzett oxigén 80%-os és 40%-os frakciójának hatását az oxidatív stresszre, az antioxidáns válaszra (plazma- és bronchoalveoláris mosásban), az extubáció minőségére, az érzéstelenítés előtti és posztanesztetikus kilégzési térfogatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év közötti hasi műtéten átesett betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológiai Társaság I vagy II pontszáma van
Kizárási kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cukorbetegségben, izom-csontbetegségben, gyulladásos bélbetegségben és alultápláltságban szenvedő betegek.
A betegek felvétele kórházunk általános sebészeti szolgálatán keresztül történik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 40% oxigén
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket 40%-os belélegzett oxigénnel lélegeztetik a műtét során.
|
|
Aktív összehasonlító: 80% oxigén
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a műtét során 80%-os belélegzett oxigénnel lélegeztetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxidáns és antioxidáns válasz
Időkeret: 4 óra
|
Elsődleges eredményként értékelik a különböző belélegzett oxigénfrakciók hatását az oxidatív stresszre és az antioxidáns válaszre a plazmában és a bronchoalveoláris mosásban az intubáció után és az extubálás előtt.
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamika
Időkeret: 4 óra
|
A másodlagos eredmény a különböző inspirált oxigénfrakciók hemodinamikára gyakorolt hatásának értékelése volt.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Válasz hiperoxiára
-
Ajou University School of MedicineBefejezvePrecedex Effect to Propofol KövetelményKoreai Köztársaság
-
Italian Society for RheumatologyToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoid | Ultrahang | Treat to TargetOlaszország
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
-
Khon Kaen UniversityIsmeretlenKrónikus frontális rhinosinusitis | Vertex to Floor PozícióThaiföld
Klinikai vizsgálatok a A belélegzett oxigén frakciója 40%
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív szövődmények | Gerincsebészet | A helyreállítás minősége | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezveLaparoszkópos bariatric sebészetPulyka
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómiaPulyka